刚刚,这个重磅药首家过评

发布日期:2019-07-02 浏览次数:139

12亿市场心血管市场,重要品种首家过评。

心血管重磅药,首家过评

7月1日,北京中关村科技发展(控股)股份有限公司发布《关于公司药品通过一致性评价的公告》。公告称其下属子公司北京华素制药所属产品富马酸比索洛尔片(规格2.5mg)通过一致性评价。

 

 

据悉,华素制药2018年9月28日递交了富马酸比索洛尔片(制剂规格:2.5mg和5mg)仿制药一致性评价补充申请。去年成都苑东过评的富马酸比索洛尔片规格为5mg,此次华素制药2.5mg规格是首家过评。

公开资料显示,富马酸比索洛尔片由德国默克公司1978年率先研制,1986年首先在德国上市销售,,1998年进入中国上市,用于用于治疗高血压、冠心病(心绞痛)和慢性稳定性心力衰竭的治疗。

12亿市场,5药企鼎立

目前,国内富马酸比索洛尔片主要上市销售的企业有德国默克公司、成都苑东、岳阳新华达和山德士(中国)制药有限公司。

中国医药工业信息中心 PDB 数据库统计显示,2018年富马酸比索洛尔片中国销售额约为12.55亿元人民币。

2018年度华素制药该药品(制剂规格:2.5mg和5mg)的销售额为2.72亿元人民币,占国内同类产品约21.6%的市场分额,仅次于原研德国默克公司,位列国内第二。

通过一致性评价后,利好政策不断,除了同品种药品过评生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种外,各地给予直接挂网的激励也很多。

红利不断,过评后不再被砍价

最新消息,7月1日,贵州省药采办发布《2019年贵州省关于做好通过质量和疗效一致性评价仿制药挂网采购工作的通知》。

贵州表示,已在我省医药集中采购平台交易系统交易的通过一致性评价药品,属于公开招标采购项目中标的,按原中标价格继续执行,不再另行组织议价。

属于直接挂网采购项目议价成功的,可按原议定价格在原议价成功的联合体执行,也可由企业自愿申请,与其它未中标的通过一致性评价药品一并议价,议定价格在全省医疗机构统一执行,新议定的价格不得高于原议定价格。

来源:企业公告

整理:赛柏蓝—玉米


文章推荐
  • 齐鲁两款1类新药来势汹汹 剑指1000亿市场
    近日,齐鲁制药有2款1类新药获批临床,分别为引进的VB4-845注射液及国产1类新药注射用QLS31901。米内网数据显示,2021年至今齐鲁制药已有2款2类改良型新药获批上市,3款创新药申请临床,其中2款已获批临床。
    2021-03-22
  • 杨森Ponvory获FDA批准上市 治疗复发型多发性硬化症
    3月19日,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA批准了Ponvory(ponesimod),一种每日一次的口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)成人患者,包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病。Ponvory在降低年化复发率方面的疗效优于已确立的口服治疗,
    2021-03-22
  • 县域医药市场争夺战:未来十年 这9亿中国人用什么药
    12年前,在国内一家顶级医药集团工作的王宇(化名),借出差的机会,在企业重点布局的大城市三甲医院之外,顺便跑了跑社区卫生诊所和县级医院。
    2021-03-22
  • 逮捕医药代表 执行!
    日前,中国检察网公开了一份起诉书,内容直指两位医药代表的非法行为,因涉嫌受贿罪,被地方监察委员会留置,经研究决定对其刑事拘留,后由地方公安局依法执行逮捕。
    2021-03-22
  • 一批药企 宣布停产
    日前,江西省药监局连续发布3则停产公告。
    2021-03-22

微信扫一扫

300多万优质简历

17年行业积淀

2万多家合作名企业

微信扫一扫 使用小程序

猎才二维码