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发布日期:2019-07-19 浏览次数:178
7月18日,中国生物制药发布公告,其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司的降糖药“盐酸二甲双胍缓释片”(商品名称“泰白”)获得中国国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。
这是继17日中国医药下属全资子公司天方有限的盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)通过一致性评价后,又一家在该品种过评。米内网数据显示,截止目前,盐酸二甲双胍缓释片过评企业已达7家。
据悉,二甲双胍是一类改善2型糖尿病患者糖耐量状况的降糖药物,不仅降低基础血糖,也降低餐后血糖。该药物自面世以来,以其卓越的临床疗效和安全性屹立在治疗糖尿病的第一线,在不断更新的糖尿病治疗指南中其地位也在不断提高。2017年版《中国2型糖尿病防治指南》推荐二甲双胍作为2型糖尿病治疗的首选药物。
正大天晴开发的盐酸二甲双胍缓释片,自2003年上市至今销售逐年上升,2018年度销售收入超过人民币1.1亿元。通过了一致性评价,泰白获确认可作为盐酸二甲双胍缓释片的本地化替代药物,以其优质低价,为国家深化医疗体制改革和人民基本用药制度建设做出贡献,经济社会效益明显。
消息来源:中国生物制药公告
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