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重磅！恒瑞1类新药「氟唑帕利」报上市

发布日期：2019-10-29 浏览次数：173

来源： Insight数据库 

10月29日，Insight数据库显示，恒瑞重磅1类新药「氟唑帕利胶囊」上市申请获药审中心（CDE）承办（受理号：CXHS1900033），同时报上市的还有4类仿制药舒更葡糖钠注射液。

氟唑帕利属于PARP抑制剂，是目前全球10大热门新药靶点之一。目前，全球共有4个PARP抑制剂上市（如下图），2018年8月，奥拉帕利在中国获批上市，成为了国内首款小分子靶向PARP抑制剂。2018年全球市场规模在10亿美元左右，其中，奥拉帕利占据一半以上市场份额。

目前，恒瑞共有5个创新药上市，其中3个化药，2个生物药，分别是艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭（19K）、吡咯替尼和卡瑞利珠，适应症均为肿瘤领域。

（资料来源:公司年报）

此前据公开数据显示，恒瑞吡咯替尼2019全年销售额预计达到7-8亿元；19k预计2019上半年销售额2亿元左右；艾瑞昔布2019年销售额预计能达到6亿元。

氟唑帕利成功获批后有望成为恒瑞下一个重磅创新药，同时有望拿下国内PARP抑制剂第二把交椅。

Insight数据库显示，目前恒瑞的氟唑帕利还有10多项临床正在开展，适应症涉及小细胞肺癌、实体瘤、复发转移三阴乳腺癌、前列腺癌、复发性卵巢癌、晚期胃癌等。

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