一线治疗肺癌 阿斯利康PD-L1抑制剂组合疗法达到3期终点

今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，其PD-L1单克隆抗体Imfinzi（durvalumab）和化疗构成的组合疗法，与添加抗CTLA-4抗体tremelimumab的三重组合疗法，在一线治疗IV期（stage 4）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验POSEIDON中，达到了主要终点和关键性次要终点。与单独化疗相比，两种组合疗法都为患者的无进展生存期（PFS）带来统计显著且有临床意义的改善。

无论在世界范围内还是在中国，肺癌都是导致癌症死亡的首要原因。每年中国有超过78万人确诊患上肺癌，超过62万人因此而去世。肺癌可以大致分为小细胞肺癌和NSCLC，NSCLC是最常见的肺癌类型，占肺癌总数的80%-85%。在NSCLC患者中，有25%-30%的鳞状NSCLC患者和70%-75%的非鳞状NSCLC患者。大多数NSCLC患者在确诊时已是晚期，五年存活率仅为10%。

Imfinzi是一种人源化PD-L1单克隆抗体，与PD-L1结合并阻断PD-L1与PD-1和CD80受体的相互作用，从而阻断PD-L1对免疫应答的抑制。Imfinzi已经获得FDA批准，治疗经治晚期膀胱癌患者和经治III期（stage 3）无法切除的NSCLC患者。

名为POSEIDON的试验是一项随机，国际多中心的3期临床试验。参与该试验的患者包括鳞状和非鳞状的表达PD-L1，但不携带EGFR或ALK基因突变的转移性NSCLC患者。试验的主要终点为Imfinzi与化疗联合治疗NSCLC患者的PFS和总生存期（OS），次要终点包括Imfinzi+tremelimumab+化疗三重疗法治疗NSCLC患者的PFS和OS。试验结果显示，与单独化疗相比，Imfinzi+化疗的组合疗法和添加tremelimumab的三重疗法都使患者的PFS得到显著改善，达到试验的主要终点和关键性次要终点。这一试验的详细数据将在未来的医学会议上公布。

“POSEIDON试验的数据证明了Imfinzi在治疗IV期NSCLC患者中的疗效，”阿斯利康全球执行副总裁，肿瘤研发部负责人José Baselga博士说：“在Imfinzi与化疗的组合疗法中添加tremelimumab具有良好的安全性，这种三重疗法有潜力成为一种重要的治疗方法。”

参考资料：

[1] Imfinzi and Imfinzi plus tremelimumab delayed disease progression in Phase III POSEIDON trial for 1st-line treatment of Stage IV non-small cell lung cancer, Retrieved October 28, 2019, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2019/imfinzi-and-imfinzi-plus-tremelimumab-delayed-disease-progression-in-phase-iii-poseidon-trial-for-1st-line-treatment-of-stage-iv-non-small-cell-lung-cancer.html