施一公跻身10亿富豪 诺诚健华即将IPO上市

10月17日，香港交易所披露了全球知名结构生物学家：施一公创办的生物医药公司诺诚健华医药有限公司的上市申请书。

诺诚健华IPO申请（参考来源：诺诚健华上市申请书）

此前，公司共进行过四轮融资，总融资金额为2.388亿美元，约合人民币16亿元。截至目前，公司主要个人股东为崔齐松和赵仁滨，其中赵仁滨及其家族持股占比为15.34%。虽然创始人之一的施一公并不直接持有公司股份，但因为他和赵仁滨为配偶关系，根据证券及期货条例第XV部的规则，施一公博士被视为于该等相同数量的股份中拥有权益。据此计算，施一公和赵仁滨这对医药传奇伉俪持有的15.34%股份价值近10亿元。上市后，此部分股权价值有望进一步提升。

诺诚健华是一家处于临床阶段的生物医药公司，致力于发现、开发同类最佳或首创的用于治疗癌症及自身免疫性疾病的分子靶向药物，并使其在全球实现商业化。在世界一流的行业专家管理团队的带领下，该公司打造了具有强大自主研发能力的综合生物医药平台，努力成为为全世界患者开发及提供创新疗法的全球生物医药领导者。

壹

公司发展里程碑

二零一五年十一月 该公司于开曼群岛注册成立。

二零一六年一月 该公司开始A轮系列融资过程及B1轮系列融资过程，合共筹资约3.8百万美元。

二零一六年第二季度 位于北京及南京的研发中心成立并开始运营。

二零一七年四月 公司向CDE提交奥布替尼（ICP-022）IND申请。

二零一八年四月 ICP-105IND获CDE批准。

二零一八年七月 ICP-192 IND获CDE批准。

二零一八年八月 生产附属公司InnoCare广州成立并开始运营。

二零一八年十一月 该公司开始D轮系列融资过程，合共筹资180.5百万美元。

贰

研发管线

诺诚健华已成功打造一个一体化生物综合医药平台，涵盖药物发现及开发功能的各个方面，包括药物靶点识别及验证、临床前评估、临床试验设计及执行、药物制造及质量控制以及商业化。该公司凭借管理团队的全球视野及丰富的经验，亦已打造了均衡的药品管线，并专注于根据经验证及创新的生物学通路研发更多候选药物。

诺诚健华研发管线（参考来源：诺诚健华官网）

目前处于临床阶段的候选药物包括：

1、奥布替尼 (ICP-022)：

目前正在中国及美国的广泛临床计划中接受评估的一种潜在同类最佳、高选择性及不可逆BTK抑制剂，用于治疗多种B细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病。正在从开展的注册性试验中评估奥布替尼针对两种适应症（复发╱难治慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)及复发难治套细胞淋巴瘤(MCL)）的疗效，并预期将于二零一九年底向中国药监局(NMPA)提交新药申请。

此外，亦于在中国进行的三项II期研究中，评估奥布替尼用于治疗复发难治边缘区淋巴瘤(MZL)、复发难治中枢神经系统淋巴瘤(CNSL)及复发难治华氏巨球蛋白血症(WM)患者的疗效。

该公司计划于二零一九年第四季度于中国启动一项以探索奥布替尼用于治疗CLL/SLL患者的一线疗法的III期临床研究。亦计划在中国启动II期研究，以对具有双重突变的复发难治非GCB弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)亚群的患者探索奥布替尼作为单药疗法的可能。此外，还计划于中国启动一项以奥布替尼与下一代CD20抗体联合治疗滤泡性淋巴瘤(FL)患者的I/IIa期研究。另外，已于美国另行启动了针对B细胞恶性肿瘤的I期篮子试验。亦计划评估奥布替尼对于治疗自身免疫性疾病的潜在疗法。该公司将于二零一九年第四季度在中国启动将奥布替尼结合标准学治疗系统性红斑狼疮(SLE)的Ib/IIa期试验。

2、ICP-192：

ICP-192是正在开发的一种用于治疗各种实体瘤的潜在同类最佳、有效及具选择性的泛FGFR抑制剂。ICP-192是目前在中国处于研发阶段的首创的临床阶段泛FGFR抑制剂之一。目前正在进行ICP-192的I/IIa期研究以确定其于实体瘤患者的MTD及╱或OBD及PK/PD。8毫克（每天一次）的ICP-192的血浆浓度已超过异种移植模型中的临床前疗效研究的ICP-192的治疗性浓度。高磷酸盐血症（一种抑制FGFR的PD指标）在以8毫克（每天一次）剂量接受治疗的患者中可被持续观察到。此外，ICP-192在单剂8毫克后的血浆浓度是单剂2毫克后的血浆浓度的四倍，这表明浓度的增加与剂量成正比。当确定MTD及╱或OBD后，将为相关癌症患者就选定疗法扩展临床工作，以进一步评估ICP-192的安全性及疗效以确定注册途径。还将对具有FGFR2融合的胆管癌患者及具有FGFR2/3基因突变的尿道上皮癌患者初步集中进行延伸研究。该公司计划进一步收集数据以评估ICP-192是否可作为治疗FGFR突变患者的联合治疗剂（例如免疫检查点抑制剂）的潜在治疗方案。亦计划为潜在适应症在美国进行扩展试验。

3、ICP-105：

ICP-105是一种潜在同类最先、有效及高选择性的FGFR4抑制剂，正在研发主要用于治疗伴有FGFR4通路过度激活的晚期肝细胞癌(HCC)。目前，ICP-105正在中国的I期剂量递增试验中进行临床评估以确定其MTD及╱或OBD。并且，计划启动IIa期研究以评估ICP-105对伴有FGFR4通路过度激活的肝细胞癌患者的安全性及疗效，和探索将ICP-105与免疫检查点抑制剂相结合用于治疗伴有FGFR4通路过度激活的晚期肝细胞癌。

除三种临床阶段候选药物外，在研产品亦包括六种处于IND准备阶段的自主开发候选药物，包括ICP-723及ICP-330。

4、ICP-723：

ICP-723是一种第二代泛酪氨酸受体激酶（泛TRK）小分子抑制剂，用于治疗不同肿瘤类型的神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性癌症患者以及由于抗性TRK基因突变而对第一代酪氨酸激酶（TRK）抑制剂产生耐药性的患者。该公司计划于二零二零年第一季度向NMPA提交ICP-723的IND申请。取得IND批准后，将在中国就带有NTRK变异基因的多种癌症类型启动临床试验。

5、ICP-330：

ICP-330是TYK2小分子抑制剂，一种介导免疫信号的非受体酪氨酸激酶。计划研发ICP-330用于治疗各种T细胞介导的自身免疫性疾病，如银屑病、炎性肠病(IBD)及SLE。且计划于二零二零年下半年向NMPA提交ICP-330的IND申请。

叁

综上所述， 诺诚健华可以说是一家“明星”公司：明星医疗专家施一公，明星基金大佬股东，明星创新药。除了全球知名的结构生物学家施一公博士及癌症基因组学专家张泽民博士为其内部研发提供支持；诺诚健华的三股东林利军也为基金业大佬，曾创立汇添富基金并担任总经理10年之久，随后创立了正心谷创新资本公司，并担任董事长；其研发的明星创新药：奧布替尼(ICP-022)将于2019年底向中国药监局(NMPA)提交新药上市申请。

参考资料：

[1] 诺诚健华官网

[2] 诺诚健华IPO上市申请书

[3] 21经济网