降低血管钙化风险 创新疗法达到2b期临床终点

今日，Sanifit公司宣布，该公司的创新疗法SNF472，在治疗接受透析的终末期肾病（ESKD）患者的2b期临床试验中达到主要终点。接受SNF472治疗的患者冠状动脉钙化水平与安慰剂组相比显著降低。SNF472是一种通过阻止羟基磷灰石（HAP）晶体生成来抑制钙化的特异性抑制剂。Sanifit公司计划在今年11月召开的美国心脏协会（AHA）年会上公布这一研究的详细结果。

在慢性肾病，尤其是终末期肾病患者中，代谢和激素方面的异常导致炎症、营养不良、矿物质代谢异常、贫血等症状。这些症状会引发患者心血管系统中出现钙沉积，导致心血管疾病的发作。钙化防御（calciphylaxis）是心血管钙化的一种严重形式。钙沉积会阻塞皮肤和脂肪组织中的小血管，导致非常疼痛和失能性慢性皮肤病变。钙化防御在1-4%接受透析的患者中出现，1年死亡率高达55%。

Sanifit公司是今年“生物技术猛公司”（FierceBiotech’s 2019 Fierce 15）之一。该公司开发的主打产品SNF472是一款具有创新作用机制的特异性钙化抑制剂。钙沉积的主要成分是羟基磷灰石晶体，SNF472通过与正在生成或者已经存在的羟基磷灰石晶体结合，阻止晶体的生成和继续增长。从而防止心血管钙化的产生。

图片来源：Sanifit公司官网

在这项为期52周，随机双盲，含安慰剂对照的国际性2b期临床试验中，总计274名接受透析的终末期肾病患者接受了不同剂量的SNF472或安慰剂的治疗。试验结果表明，接受SNF472治疗的患者与安慰剂组相比，冠状动脉钙沉积体积显著下降。

Sanifit公司首席执行官Joan Perelló先生表示：“这些结果首次表明，靶向心血管钙化的最终共同途径能够改善终末期肾病患者的心血管疾病风险。我们将继续SNF472的开发，为接受透析的终末期肾病患者提供治疗心血管钙化的创新疗法。”

参考资料：

[1] Sanifit announces that the Phase 2b CaLIPSO trial of SNF472 met its primary endpoint in slowing the progression of cardiovascular calcification in patients on hemodialysis. Retrieved October 30, 2019, from https://www.sanifit.com/sanifit-announces-that-the-phase-2b-calipso-trial-of-snf472-met-its-primary-endpoint-in-slowing-the-progression-of-cardiovascular-calcification-in-patients-on-hemodialysis/

[2] Sanifit. Retrieved October 30, 2019, from https://www.sanifit.com/lead-compound-snf472/#mechanism-of-action