艾伯维JAK1抑制剂达到3期临床终点 治疗银屑病关节炎

今日，艾伯维（AbbVie）公司宣布，其JAK1特异性抑制剂Rinvoq（upadacitinib），在治疗活跃性银屑病关节炎成人患者的3期临床试验SELECT-PsA 2中，达到试验的主要终点和主要次要终点。

银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病，可导致无法逆转的关节变形和残疾。据估计，全球有超过5000万名银屑病关节炎患者。银屑病关节炎通常首先发生于手指和脚趾关节，造成关节肿胀和疼痛并影响关节运动，同时会出现指甲和趾甲病变。病情严重的患者身上的其它关节也会受到影响，严重妨碍运动功能。

Rinvoq是一款每日口服一次的小分子JAK1选择性抑制剂。此前，FDA已批准其上市，用于治疗中度至重度活动性风湿性关节炎（active RA）成年患者。此外，它还在多个炎症性适应症中进行临床研究，包括银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎，以及特应性皮炎。

在名为SELECT-PsA 2的随机，双盲，含安慰剂对照组的3期试验中，患者都曾接受过一种或多种生物制剂类抗风湿药物（bDMARDs）的治疗，但治疗反应不佳。试验结果显示，治疗12周后，接受两种不同剂量Rinvoq（15 mg或30 mg）治疗的患者中达到ACR20（美国风湿病学会疗法评估指标之一）的患者比例分别为57%和64%，而在安慰剂组中的数值为24%，达到试验的主要疗效终点。

▲SELECT-PsA 2试验部分疗效结果（图片来源：参考资料[1]）

治疗12周后，治疗组中达到ACR50的患者比例分别为32%和38%，而在安慰剂组中的数值为5%。治疗组中达到ACR70的患者比例分别为9%和17%，而在安慰剂组中的数值为0.5%。此外，Rinvoq还达到其它多个次要终点。

“目前仍有非常多的银屑病关节炎患者无法实现他们的治疗目标，这一疾病具有高度未被满足的治疗需求，”艾伯维公司总裁Michael Severino医学博士说：“这项试验证明了Rinvoq具有改善银屑病关节炎患者疾病症状的潜力，该试验的数据将用以支持我们递交Rinvoq治疗银屑病关节炎患者的监管申请。”

参考资料：

[1] RINVOQ™ (upadacitinib) Meets Primary and All Ranked Secondary Endpoints in Phase 3 Study in Psoriatic Arthritis, Retrieved October 31, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/rinvoq-upadacitinib-meets-primary-and-all-ranked-secondary-endpoints-in-phase-3-study-in-psoriatic-arthritis-300948804.html