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千红制药：ZHB202注射液获得临床试验通知书

发布日期：2019-11-06 浏览次数：144

来源： 新浪医药新闻

11月5日，千红制药发布公告称，由千红制药控股子公司江苏众红生物工程创药研究院有限公司（以下简称：众红生物）与千红制药联合申请的一类新药ZHB202注射液（以下简称：ZHB202）获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书。

ZHB202注射液是众红生物、千红制药历经七年联合开发的化学药品一类创新药，临床适应症为急性淋巴细胞白血病（ALL）、NK/T细胞淋巴瘤。ZHB202相关核心技术目前已申请PCT专利和中国发明专利，具有自主知识产权。

按照化学药品新注册分类中一类化药的相关注册法规要求，ZHB202完成了原料药以及制剂临床前的药学、药效、药理、毒理、安全评价等研究。各项试验结果显示，ZHB202注射液具有靶向明确、作用机制清楚、安全性高等特点。

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