“乐复能”通过国家医保谈判

据GBI消息，2019年第一个通过国家医保谈判的药品出炉。

▍“乐复能”通过国家医保谈判

11月11日晚，GBI称，国家医保局正式展开针对128个药品的医保准入价格谈判。

最新消息显示，杰华生物与国家医保局价格谈判成功，“乐复能”将于2020年1月1日起正式进入国家医保报销目录，纳入医保基金支付范围，其支付标准和支付范围由全国各省市直接执行，各省市无权改动支付标准和支付范围。

据赛柏蓝查询，“乐复能”属NCE类药物（New Chemical Entity），获得美国大分子新化合物专利授权。2018年4月12日正式获得国家新药注册批准，获准在国内上市，通用名为“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”。

据国家药监局官网2018年5月30日消息，5月25日，青岛杰华生物技术公司自主研发的生物新药“乐复能”正式上市生产销售，预计2018年产值10个亿。

“乐复能”的成功上市，代表着我国诞生了世界上首次出现的新种类新药，其功效主要用于慢性乙肝治疗。

临床试验显示，“乐复能”在治疗慢性乙肝方面实现了全球性突破。有评论称，这是30多年来，世界上首次出现的第3类乙肝治疗药物，也是中国首次在西方国家之前命名的全新生物新药，标志着中国生物新药研究的历史性突破。

据赛柏蓝查询，“乐复能”的价格为同类进口药物的50%左右，“乐复能”的价格一般以注射液为基准，每支一般在250元到300元左右，需要结合患者的疗程周期来看，平时从初期到治疗完一般的花费在3万元左右，具体依据患者病情而定。

据中国新闻网报道，中国工程院院士、北京大学医学部教授庄辉在“2019年世界肝炎日宣传大会”上表示，据估算，中国乙肝病毒感染者约8600万人，乙肝表面抗原携带者人数仍为全球最多，当前，慢性乙肝治疗仍是中国肝炎防控难点。

据赛柏蓝查询，在乙肝患者及家属聚集的百度贴吧”乙肝吧“上，就曾出现过针对“乐复能”的讨论，此次治疗慢性乙肝的新药通过国家医保判断，无疑将大大提高我国乙肝患者用药的可及性，切身降低患者用药负担，提高患者生活质量。

▍医保谈判常态化，创新药迎收获期

此前，医保局拟定将128个药品纳入此次谈判，包括109个西药和19个中成药——这些药品的治疗领域，主要覆盖癌症、罕见病等重特大疾病，以及丙肝、乙肝、高血压、糖尿病等慢性病。

有评论指出，此次确定的128个拟谈判药品，均为临床价值较高但价格相对较贵的独家产品。

赛柏蓝在一次业内会议了解到，知名药企董事长曾公开表示，相比于以往，近年来，医保目录动态调整、国家医保谈判等方式大大提高了新药进入医保的速度，使得一批新药抓住了窗口期，收获商业回报，大大激励了药企投入创新研发的积极性。

确实，自2017年以来，国家相关部门共计开展了三轮医保药品谈判，一批创新药品的可及性大大提高。

2017年4月，人社部公布44个拟谈判药品名单，最终，36个药品谈判成功，成功率达81.8%。与2016年平均零售价相比，谈判药品平均降幅达44%，最高达70%。

2018年6月，国家医保局会同人社部、国家卫健委、财政部等启动目录外抗癌药医保准入专项谈判工作。经过医保局与企业的艰难谈判，最终17种药品谈判成功，与平均零售价相比，谈判药品的支付标准平均降幅56.7%。

经过前两轮的谈判，利拉鲁肽（诺和力）、曲妥珠单抗（赫赛汀）、来那度胺（瑞复美）、奥西替尼（泰瑞沙）等药品成功纳入医保目录。

公开数据显示，美罗华、赫赛汀、安维汀、诺和力4种药物虽然在谈判的过程中降幅不小，但是随后也获得了销售量和销售额的双增长，比如诺和力在被纳入医保目录后，销售量增长208%，销售额增长120%。

创新药的顺利上市只能说是成功了一半，只有获得了符合预期的商业回报才是一个成功的闭环，而这个闭环的有序运行将最终实现创新药企、患者、医保、医院等利益终端的多方共赢。