国务院要求 重点监控药品目录全国落地

重点监控药品目录全国落地——国务院要求，12月底前所有省份要制定出台重点监控药品目录。

▍重点监控药品目录全国落地

近日，国务院发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》（以下简称《通知》）。

根据国务院的《通知》，所有省份在12月底前制定出台省级重点监控药品目录（化药及生物制品）。

《通知》要求，强化医疗机构监督管理，对医院运行、门诊和住院次均费用增长、抗菌药物和辅助用药使用等进行监控，对不合理用药等行为加大通报和公开力度。

《通知》明确，2019年12月底前，各省份要制定出台省级重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）并公布，2020年12月底前全面建立重点药品监控机制。

同时，各地要加强医疗机构用药目录管理和规范，指导推动各级各类医疗机构及时调整优化用药目录，促进合理用药。

▍监控目录大概率继续扩大

康美药业OTC事业部总经理李丛选对赛柏蓝表示，最新的药品管理法可以说是史上最严，其中很多处罚条款都不设上限，从这一点可以看到，下一步的药品监管肯定会加强，重点监控药品目录的范围会扩大，中成药也会纳入进去。

中成药行业的现状是，有些中成药缺乏准入的壁垒，不管是不是道地产区，药材都在种植，大量的中成药厂建设投产，存在无序竞争、劣币驱逐良币的现象，李丛选对赛柏蓝说道。

李丛选认为，重点监控药品目录的范围会扩大，管理也会越来越严，因为相关部门必须要保证用药安全。

另一位不愿具名的国内知名综合性药企的政府事务人士在与赛柏蓝的交流中说，预计，国家相关部门肯定会出台第二个重点监控药品目录，相关部门会一轮一轮的对重点监控药品进行管理。

日前，在一次会议现场，赛柏蓝还从药品监管领域的权威人士处了解到，据他判断，国家的药品监管在进行彻底的转向，不是以产业发展为中心，而是以人民健康为中心。他提醒到，一些疗效不明确的产品需要有所准备，它们或会面临更大的监管风暴。

▍重点监控制度需配套措施

重点监控目录对于相关药品的影响很大——据上述不愿具名的业内人士透露，他所在的公司就有一个品种由于在目录内，销售额下降了50%。

他进一步说，其实在国家版目录出台之前，各省就有辅助用药（重点监控）目录，有些药品的使用已经被停掉了。另外，很多新药也在不断上市，即便国家不限制这些药品的使用，它们的市场也会受到影响。

不过他同时指出，目前的政策措施主要指向医药企业和相应品种，虽然产品结构有所改观，有一定腾笼换鸟的作用，但是有些暂时非重点监控的药品在销量上又崛起了。

重点监控制度的建立方向是好的，但起效是一个长期的过程，更有待医院内部破除逐利机制等措施的联动。

在最后，他还对赛柏蓝说，其实面对重点监控药品目录，企业整体比较被动，虽然关注，但是做不了什么，只能顺其自然，最后可能就不得不选择放弃这个品种，药企只能尽量在推广的时候，注意医院用药的合理性。