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第20批「通过一致性评价」名单来了!

发布日期:2019-12-03 浏览次数:0

来源: Insight数据库

通过一致性评价品种名单

Insight 数据库独家整理了第 20 批通过一致性评价的品种名单,共 34 个受理号,名单整理自企业发布的获批公告。

全部待评价品种启动率为 12.5%

Insight 一致性评价数据库统计,全部待评价品种目前启动率为 12.5%,186 个品种有相关企业首家通过一致性评价。

每月承办一致性评价受理号

2019 年 11 月截止到 30 号, CDE 承办了 76 个新申报的一致性评价受理号。

通过企业达 3 家品种

Insight 数据库统计,一致性评价品种通过企业达 3 家的品种已经有 41 个。

一致性评价品种数据概览

Insight 数据库一致性评价每日动态显示:

截至今日,CDE 承办的一致性评价受理号 1624 个,共涉及 331 个品种(即活性成分),472 家企业参与。

所有 CDE 承办的受理号中,共有 485 个通过,7 个不批准,37 个批准临床。696 个处在新报任务在审,200 个发补,254 个处于补充任务在审。

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