Keytruda单药治疗NSCLC可让患者获益 无论KRAS突变状态如何

日前，默沙东（MSD）宣布，抗PD-1疗法Keytruda作为单药一线治疗PD-L1阳性肿瘤（TPS≥1%）的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者时，无论患者KRAS突变状态如何，均能改善总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。这些结果是基于对关键性3期KEYNOTE-042试验数据的探索性分析。

探索性分析的目的是评估KRAS突变人群的患病率及其与KEYNOTE-042试验中疗效的相关性。在入组KEYNOTE-042且肿瘤表达PD-L1（TPS≥1%）的1274例初治转移性非鳞状NSCLC患者中，301例患者具有KRAS可评价数据：其中，232名患者无任何KRAS突变，69患者携带KRAS突变，29名患者携带KRAS G12C突变。

这项探索性分析的结果显示，与化疗相比，Keytruda使携带任何KRAS突变的患者死亡风险降低58%（HR=0.42 [95%CI，0.22-0.81]），使携带KRAS G12C突变患者的死亡风险降低72%（HR=0.28 [95%CI，0.09-0.86]）。Keytruda的安全性与之前报告的转移性NSCLC患者研究中观察到的结果一致。

▲这一探索性分析的其它疗效结果（图片来源：参考资料[1]）

默沙东研究实验室肿瘤临床研究副总裁Jonathan Cheng博士说：“KRAS突变发生在大约20%的非小细胞肺癌患者中，之前的一些研究显示这些突变与较差的治疗反应相关。因此，在这项探索性分析中看到，无论KRAS突变状态如何，Keytruda单药治疗与某些转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的生存获益相关是令人鼓舞的。“

参考资料:

[1] Data from Exploratory Analysis Show Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Improved Overall Survival as Monotherapy for the First-Line Treatment of Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Regardless of KRAS Mutational Status. Retrieved 2019-12-12, from https://investors.merck.com/news/press-release-details/2019/Data-from-Exploratory-Analysis-Show-Mercks-KEYTRUDA-pembrolizumab-Improved-Overall-Survival-as-Monotherapy-for-the-First-Line-Treatment-of-Metastatic-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-Regardless-of-KRAS-Mutational-Status/default.aspx