资讯> 行业新闻> 信立泰抗心衰新药S086 用于原发性高血压获得临床许可

信立泰抗心衰新药S086 用于原发性高血压获得临床许可

发布日期：2019-12-17 浏览次数：225

来源： 新浪医药新闻

12月16日，信立泰发布公告称，公司申报的S086片“原发性高血压”适应症临床申请获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。

据查询，本次新增适应症“原发性高血压”的临床申请于2019年3月获得CDE承办。公告透露，信立泰已完成S086片Ⅰ期临床相关研究，原发性高血压适应症准备进入Ⅱ期临床阶段。

根据病因，高血压可分为原发性高血压和继发性高血压。继发性高血压是指继发于其它疾病的高血压，有明确病因，而原发性高血压是一种以血压升高为主要临床表现且病因尚未明确的独立疾病，占所有高血压患者的90%以上。期待S086能够在原发性高血压的临床中取得显著效果，为这类患者带来新的更好的选择。

S086中文名为沙库巴曲阿利沙坦钠片，是一种血管紧张素 II 受体-脑啡肽酶双重抑制剂，由信立泰自主创新研发。

2018年10月，S086用于慢性心力衰竭成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险的临床申请获得批准。值得一提的是，这也是国内首个抗心衰1类化药。心力衰竭是由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征。心衰为各种心脏疾病的严重和终末阶段，发病率高，是当今最重要的心血管疾病之一。

信立泰表示，如果再次获批上市，将进一步丰富公司心脑血管领域的创新产品线，为患者提供新的用药选择。

文章推荐
  • 齐鲁两款1类新药来势汹汹 剑指1000亿市场
    近日，齐鲁制药有2款1类新药获批临床，分别为引进的VB4-845注射液及国产1类新药注射用QLS31901。米内网数据显示，2021年至今齐鲁制药已有2款2类改良型新药获批上市，3款创新药申请临床，其中2款已获批临床。
    2021-03-22
  • 杨森Ponvory获FDA批准上市 治疗复发型多发性硬化症
    3月19日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA批准了Ponvory（ponesimod），一种每日一次的口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）成人患者，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病。Ponvory在降低年化复发率方面的疗效优于已确立的口服治疗，
    2021-03-22
  • 县域医药市场争夺战：未来十年 这9亿中国人用什么药
    12年前，在国内一家顶级医药集团工作的王宇（化名），借出差的机会，在企业重点布局的大城市三甲医院之外，顺便跑了跑社区卫生诊所和县级医院。
    2021-03-22
  • 逮捕医药代表 执行！
    日前，中国检察网公开了一份起诉书，内容直指两位医药代表的非法行为，因涉嫌受贿罪，被地方监察委员会留置，经研究决定对其刑事拘留，后由地方公安局依法执行逮捕。
    2021-03-22
  • 一批药企 宣布停产
    日前，江西省药监局连续发布3则停产公告。
    2021-03-22

微信扫一扫

300多万优质简历

17年行业积淀

2万多家合作名企业

微信扫一扫 使用小程序

猎才二维码