『医药头条君』新药研发如何越来越好？ 2019年CDE化药审评报告

（2020/01/06）麻醉三寡头“猛攻”注射剂大品种！4个1类新药发力百亿市场；Novan抗病毒药物SB206两项三期临床失败 股价暴跌74%；盘点2019年医疗政策的逻辑和实施路径；2020年有望获批的国产生物类似药……（点击标题，可获取原文）

【医药第1时间】Novan抗病毒药物SB206两项三期临床失败 股价暴跌74%

日前，Novan公司宣布其抗病毒药物SB206在治疗接触传染性软疣的两项3期临床试验（B-SIMPLE1、B-SIMPLE2）中，均未能击败安慰剂。这次黑天鹅事件直接导致Novan市值缩水了74％。

头条菌：黑天鹅反复无常。

【丁香园 Insight 数据库】2019年CDE化药审评报告

2019 年，药品动态依旧是我国关乎国计民生的重要话题之一。一致性评价工作已硕果累累，「4+7」带量采购风生水起，医保谈判更是展现了国家对于药品可及性工作的努力。

头条菌：2019年是政策落地大年。

【亿欧】思路迪诊断公司完成分拆后的首轮2.8亿元融资 将加速产品研发

1月6日，思路迪宣布完成其诊断业务板块2.8亿元融资。本轮融资由华润医药产业投资基金领投，鲁信创投与山东交通产业发展基金联合领投，上海张江科技创业投资有限公司、信中利、广州趣道资产、广州国发创业投资以及其他基金共同参与投资。

头条菌：老股东再次追加投资。

【动脉网】盘点2019年医疗政策的逻辑和实施路径

2019年是机构改革后履职的第一个整年，三个部门大展拳脚：国家卫健委共发布161条政策法规，国家医保局共发布26条重磅政策文件，国家药监局共发布61条法规文件。

头条菌：速览2019年医疗政策的整体逻辑。

【医药魔方】2020年有望获批的国产生物类似药

医药魔方数据库PharmaGo显示，除上述获批的4家企业外，国内目前还有多家企业的多款生物类似药已经申报上市或处于III期临床阶段，其中有部分预计可以在2020年获得批准。

头条菌：有你感兴趣吗？

【八点健闻】武汉肺炎已排除SARS但病原仍未明确 香港疑似病例增至16宗

武汉市“不明原因肺炎”疫情持续引发关注。目前仍未明确是何种病原体。武汉卫健委1月5日晚就此发布第三份通报，表示已排除流感、禽流感、腺病毒、严重急性呼吸道综合征（SARS）和中东呼吸综合征（MERS）。

头条菌：相信我国医疗水平。

【火石创造】2019年全球十大畅销药品盘点

从2019年前三季度数据来看，全球最畅销药品TOP10名单中，竞争格局风云变幻，唯独修美乐、瑞复美、K药这三座大山的城池依然固若金汤。

头条菌：非常有趣的竞争格局。

【药明康德】新药研发如何越来越好？

有关成本和价值的讨论，一度变得更加复杂，甚至有了更多的商业味道。各界对创新的热切预期，集采定价的影响，支付方、患者权益团体和监管机构，都在向医药行业的领跑者发出挑战，要求医药行业既要证明人群相关的初始数据，又要保护价值，做到历久弥新。

头条菌：这是企业需要考虑的问题。

【米内网】麻醉三寡头“猛攻”注射剂大品种！4个1类新药发力百亿市场

恒瑞独揽2个过评品种，此外10个品种（7个为麻醉剂TOP10品种）已有企业布局一致性评价；由于麻醉剂研发、生产及销售壁垒高，国内用药市场集中，人福、恒瑞、恩华为该细分领域龙头企业，三者PK谁更强？

头条菌：恒瑞率先突围。

【E药经理人】本土药企迎“遭遇战” 跨国药企成最大赢家？

2019年跨国药企陆续公布三季报，中国市场数据让人“吃惊”：默沙东以90%的增长让其他跨国药企“望尘莫及”；罗氏中国大陆市场和香港市场，前9个月业绩增长53%；礼来第三季度中国市场销售额同比增长33％；阿斯利康前三季度中国区收入同比增长37%。

头条菌：谁是当下中国医改政策下的最大赢家？