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国家药监局发布RWE指导原则

发布日期：2020-01-08 浏览次数：526

来源： 新浪医药新闻 

国家药监局正式发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，作为国家药监局2020年1号文，这份指导原则是在去年5月底的征求意见稿的基础上，于2019年5~8月广泛征求意见，并收到千余条反馈意见。

国家局药审中心组织对相关意见进行了汇总分析，进一步听取了工业界和临床专家等各有关方的意见，并再次组织召开专家定稿会和内部研讨，最终形成这份指导原则。

注：RWE（真实世界证据：Real World Evidence）

具体内容如下：

国家药品监督管理局2020年第1号通告 附件1

国家药品监督管理局2020年第1号通告 附件2

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