资讯> 行业新闻> 北大医药盐酸莫西沙星注射液获批上市

北大医药盐酸莫西沙星注射液获批上市

发布日期：2020-01-15 浏览次数：236

来源： 新浪医药新闻

1月15日，北大医药发布公告称公司收到国家药监局核准签发的盐酸莫西沙星注射液注册批件。

药品基本情况如下：

药品名称：盐酸莫西沙星注射液

英文名/拉丁名：Moxifloxacin Hydrochloride Injection

主要成份：盐酸莫西沙星

剂型：注射剂

规格：20ml:0.4g（按C21H24FN3O4计）

申请事项：国产药品注册

注册分类：原化学药品第5类

药品有效期：12个月

药品批准文号：国药准字H20193431

药品批准文号有效期：至2024年12月29日

药品生产企业：北大医药股份有限公司

资料显示，盐酸莫西沙星属于第四代广谱氟喹诺酮类抗感染药物，与前三代抗感染药物相比，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性更强， 同时具有安全性高、耐药率低的优势。盐酸莫西沙星注射液主要用于治疗成人（≥ 18岁）敏感细菌所引起的感染，包括社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、复杂性腹腔内感染、皮肤和皮肤组织感染等。

盐酸莫西沙星注射液为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2019年版）》乙类药品。北大医药表示，盐酸莫西沙星注射液获批上市，进一步完善了公司在抗感染领域的产品结构，有利于提升公司在抗感染治疗领域产品市场的竞争力，对公司未来业绩的提升有积极作用。

来源：北大医药公告

文章推荐
  • 齐鲁两款1类新药来势汹汹 剑指1000亿市场
    近日，齐鲁制药有2款1类新药获批临床，分别为引进的VB4-845注射液及国产1类新药注射用QLS31901。米内网数据显示，2021年至今齐鲁制药已有2款2类改良型新药获批上市，3款创新药申请临床，其中2款已获批临床。
    2021-03-22
  • 杨森Ponvory获FDA批准上市 治疗复发型多发性硬化症
    3月19日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA批准了Ponvory（ponesimod），一种每日一次的口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）成人患者，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病。Ponvory在降低年化复发率方面的疗效优于已确立的口服治疗，
    2021-03-22
  • 县域医药市场争夺战：未来十年 这9亿中国人用什么药
    12年前，在国内一家顶级医药集团工作的王宇（化名），借出差的机会，在企业重点布局的大城市三甲医院之外，顺便跑了跑社区卫生诊所和县级医院。
    2021-03-22
  • 逮捕医药代表 执行！
    日前，中国检察网公开了一份起诉书，内容直指两位医药代表的非法行为，因涉嫌受贿罪，被地方监察委员会留置，经研究决定对其刑事拘留，后由地方公安局依法执行逮捕。
    2021-03-22
  • 一批药企 宣布停产
    日前，江西省药监局连续发布3则停产公告。
    2021-03-22

微信扫一扫

300多万优质简历

17年行业积淀

2万多家合作名企业

微信扫一扫 使用小程序

猎才二维码