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歌礼非酒精性脂肪性肝炎1类创新药临床试验申请获受理

发布日期：2020-02-18 浏览次数：207

来源： 新浪医药新闻 

歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布，其内部研发的治疗非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，简称NASH）1类创新药ASC41临床试验申请获国家药品监督管理局受理。

ASC41有望与公司另一款创新药ASC40联合使用治疗非酒精性脂肪性肝炎。ASC41是一款口服甲状腺激素β受体激动剂（THR-beta agonist）；ASC40是一款口服脂肪酸合成酶（Fatty Acid Synthase，简称FASN）抑制剂。

据悉，歌礼的产品线还包括系列抗病毒药物。在慢性乙型肝炎（HBV）领域，歌礼的ASC22有望成为全球首个（first-in-class）PD-L1抗体乙肝免疫治疗药物，通过阻断PD-1/PD-L1通路有效提高特异性T细胞功能，且具有皮下注射、室温稳定的特点，其临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。

非酒精性脂肪性肝炎（NASH），也称代谢性脂肪性肝炎，主要表现为不明原因的肝内脂肪蓄积，可导致慢性肝脏炎症和肝细胞损伤，且可导致纤维化、肝硬化，最终导致肝癌或肝功能衰竭。据《Journal of Hepatology》杂志的数据显示，2016年中国的非酒精性脂肪性肝炎人数为3281万，预计在2030年，这个数字将达到4826万。目前，尚无治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物上市。

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