美国NIH宣布开展瑞德西韦临床 招募394例患者

发布日期:2020-02-27 浏览次数:412

来源: 医药魔方 

2月25日,美国国家卫生研究院(NIH)宣布,已在美国内布拉斯加大学医学中心(UNMC)开展一项用以评估抗病毒药物瑞德西韦治疗新冠肺炎安全性有效性的随机、双盲、多中心对照临床试验(NCT04280705)。这是美国首个关于治疗COVID-19的临床试验,第一名参与试验的患者是从日本“钻石公主”号邮轮上撤侨回国的美国人,该研究已经开始在美国和世界其他50多个地区招募患者。NIH表示,受试者必须为核酸检测呈阳性且肺部已出现感染,核酸检测呈阳性但症状轻微或无症状者则不满足条件。

目前瑞德西韦在中国也开展了多项试验,重型和危重型患者入组超过200例,轻型和普通型患者超过30例,美国的试验也一定程度参考了这些研究的设计。该试验预计入组394例患者,试验组(n=197):首日静脉注射200mg瑞德西韦,随后每日给药100mg,连续9天。对照组(n=197):首日静脉注射200mg安慰剂,随后每日安慰剂100mg,连续9天。

美国国家过敏和传染病研究所所长兼美国冠状病毒研究工作组成员Anthony S. Fauci25日在美国卫生与公众服务部的记者会上表示“我们迫切需要对新冠病毒进行安全有效的治疗”,但福奇同时强调,疫苗真正投入使用最快也需要至少一年的时间。

2月25日,世界卫生组织发布微博称:“目前只有一种药可能有效,就是瑞德西韦。我们需要开始优先那些可能帮助我们更快挽救生命的研究项目。”

美国疾病控制与预防中心(CDC)25日通报,截至当日中午,美国新增4例新冠肺炎感染病例,确诊病例数字上升至57例,其中40例为日本“钻石公主”号游轮上的撤侨人员,3例为中国武汉的撤侨人员,14例为美国本土发现的确诊病例。CDC发出警告,美国民众应该为新冠肺炎在全美各地社区的爆发做好准备。

在25日的记者会上,美国卫生与公众服务部部长亚历克斯·阿扎证实,特朗普政府已向国会申请至少25亿美元的紧急拨款,并敦促国会批准此项资金以抗击疫情的蔓延。

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