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发布日期:2020-03-12 浏览次数:126
“明星药企”诺诚健华-B(09969)3月11日公告,公司将于3月11日至3月16日公开招股,拟发售共2.5亿股,此后,预计于3月23日上市买卖,届时将成为2020年首家香港市场上市的未盈利生物科技公司。
大有来头的明星光环
诺诚健华是一家处于临床阶段的生物医药公司,拥有“明星”科学家施一公、崔霁松、赵仁滨以及癌症基因组学行业专家张泽民博士等一系列行业顶尖人才。
此外,诺诚健华还获得基金业大佬站台,三股东林利军曾任中国基金业第一梯队汇添富基金的掌舵人 10 年之久,目前持有诺诚健华12.08%股权。
如此豪华的研发团队、投资团队让诺诚健华从出生以来就头顶明星光环而成为关注焦点,同时也备受资本青睐。
2016年至今,诺诚健华累计获得融资额超过2.7亿美元。2018年初,诺诚健华A轮投资5500万美元,由维梧资本领投,建信资本等跟投。2019年1月份1.6亿美元的B轮投资,由正心谷创资本领投,三正健康、益普资本、维梧资本、上海建信资本等跟投。
可以看出,在前期由于明星光环,诺诚健华备受资本追捧,然而,明星创业团队的光环能否套在明星股票之上?作为未盈利的生物科技类公司,许多投资者表示将会理性看待其产品的进程和落地还有市场前景。
重磅新药爆发在即
在成立不到5年的时间里,诺诚健华发现并研发了九种候选药物,包括一种处于注册性试验的候选药物、两种处于I/II期临床试验的候选药物及六种处于IND准备阶段的候选药物。而其中,公司的特色产品现在主要有三款I期临床之后的产品,包括:
值得一提的是,目前全球范围内仅有一款FGFR抑制剂刚刚上市,因此FGFR抑制剂和FGFR4抑制剂,有望让诺诚健华取得Best-in-class 和First-in-class的地位。
而短期来看,公司研发进展最快的产品奥布替尼拥有在短期内上市的可能并被诺诚健华寄予“造血”的厚望。据最新消息,奥布替尼于 2020年3月6日获得 NMPA 受理,新适应症上市申请(NDA) ,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 患者;此外,2019年11月,奥布替尼(ICP-022)用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的新药上市申请(NDA)获受理,并于2020年1月被纳入优先审评。
然而由于强大的竞争对手,奥布替尼未来仍然面临着不小的挑战。当前,奥布替尼的竞争对手有强生/艾伯维共同研发的伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼、以及百济神州的泽布替尼,可谓赛道拥挤。其中强生旗下的伊布替尼在2018年一年就斩获44.54亿美元销售额并且还将持续扩大。而据估计,整个BTK抑制剂全球销售额2023年有望达到129亿美元,由于目前在临床上披露出来的优势,奥布替尼在中国的销售额有望在2023年占据10亿美元的份额。
破发潮屡现,诺诚健华战港股
数据显示,截至2017年、2018年以及2019年上半年,诺诚健华分别实现营收10.2万、161.7万和59.3万元人民币,对应净亏损3.42 亿、5.54 亿与3.22 亿元人民币;研发开支分别为6290万元、1.497亿元与9480万元。此外,公司在招股书中明确表示,将继续扩大开发候选药物、寻求监管批准,再加上因后续推出候选药物会继续加强商业化及销售工作,未来一段时间还将继续维持亏损状态。
作为一家创新药研发企业,诺诚健华还没有任何处于商业化阶段的产品,因此一直没有“造血”能力,并且处于“烧钱阶段”。这样的情况下,头顶明星光环的诺诚健华能否在港股市场斩获投资人的信心仍然充满未知数。
从2018年4月港交所主板开闸允许未盈利生物科技企业上市后来看,抢先试水的歌礼制药、百济神州、华领医药等纷纷陷入股价破发“魔咒”。歌礼制药在上市首日先升至14.9港元/股,后跌穿招股价至13.66港元/股;百济神州首日开盘下跌至103港元/股;华领医药上市便跌破发行价8.28港元/股。作为新加入的未盈利的创新药企,诺诚健华预计将于3月23日上市买卖,届时我们将可以看到市场信心的反馈。
同时,整体来看,赴港上市的创新药企中,大部分药企和诺诚健华情况类似,产品不是临近或已商业化,就是正处在三期临床之中。其中君实生物PD-12单抗拓益(特瑞普利单抗注射液)、信达生物PD-1单抗达伯舒(信迪利单抗注射液等产品实现商业化的利好,让两家企业股价走势基本维持向上,而其它进度不一的企业华领医药、亚盛医药、复宏汉霖、基石药业等则持续走低。
而歌礼制药虽然有戈诺卫、派罗欣两项产品实现商业化,但因市场空间不被看好,再加之去年医保谈判失利,重挫市场信心,目前股价已经大幅下跌。因此,尽管目前诺诚健华重磅新药爆发在即,但企业本身的产品布局和市场空间仍然被看重。
注:
1、数据截止2020年3月11日11:00;
2、生物科技的范畴是运用科学及技术制造用于医疗或其他生物领域的商业产品,单独采用这一标准的公司,证券简称中会带有一个“B”。
总体而言,创新药企在港股整体表现并不强劲,并且破发潮屡现,那么,为何诺诚健华等试吃螃蟹的创新药企,仍然“鱼贯而行”?
有分析指出,新药研发周期长,投资大,风险大,企业在前期需要持续不断的烧钱,但又无产品上市、无盈利能力,因此对资本市场存在极大渴望,港交所开闸对于创新药企来说无疑是融资的阳光大道。
而根据诺诚健华香港上市计划披露,公司此次募资也主要用于快速推进核心产品奥布替尼以及用于治疗FGFR信号异常实体瘤的ICP-192及ICP-105的研发,并加速探索各产品全球化进程。
占先机、抢时机,或许就是许多创新药企积极拥抱资本、扎堆上市的主要原因。新药研发毫无疑问是一场重金押注的冒险,慢一点、差一点都将面临残酷淘汰结局,更何况还有许多在漫长的研发过程中,因资金断裂致使项目夭折的案例不胜枚举。
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