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赫尔森复方化疗止吐药Akynzeo获欧盟批准

发布日期：2020-03-25 浏览次数：375

来源： 生物谷  
瑞士制药集团赫尔森集团（Helsinn）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Akynzeo（fosnetupitant 235mg/palonosetron 0.25mg，福奈妥匹坦-帕洛诺司琼）静脉制剂（IV），作为一种替代治疗方案，用于预防化疗引起的恶心和呕吐（CINV）。
在欧洲，Akynzeo口服硬胶囊剂（中文商品名：奥康泽®，netupitant 300mg/palonosetron 0.5mg，奈妥匹坦-帕洛诺司琼）于2015年获得批准，用于接受高度和中度致吐化疗药物的患者，预防急性或延迟性CINV。
Helsinn于2018年11月提交了Akynzeo IV的营销授权申请（MAA），作为Akynzeo硬胶囊剂的一种扩展产品。2019年12月，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布了支持批准的积极审查意见。Akynzeo IV制剂的批准，将为欧洲的患者和医疗保健提供者提供一种替代的给药途径。
值得一提的是，Akynzeo是唯一一种通过单剂治疗可同时靶向2种不同CINV通路的固定剂量止吐组合产品。Akynzeo静脉制剂（IV）是一种新型固定剂量的复方制剂，由fosnetupitant和palonosetron；其中，fosnetupitant是一种netupitant（奈妥匹坦）前药，增加了水溶性，使注射剂成为可能，在体内可转化为奈妥匹坦，后者是一种高度选择性NK1受体拮抗剂；palonosetron（帕洛诺司琼）则是一种5-HT3受体拮抗剂。
在中国，Akynzeo胶囊剂（奥康泽®，奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊；规格：奈妥匹坦0.3g和盐酸帕洛诺司琼0.5mg）于2019年8月2日获得批准，用于成人患者：预防高度致吐性化疗引起的急性恶心呕吐和延迟性恶心呕吐，预防中度致吐性化疗引起的急性恶心呕吐和延迟性恶心呕吐。萌蒂中国制药公司拥有奥康泽®胶囊（Akynzeo®Capsules）在中国独家的市场推广和销售权，
尽管有很多药物可以用，但很多接受化疗的癌症患者的CINV控制依然不理想。Akynzeo胶囊和Akynzeo注射制剂，单次给药可同时阻断两条CINV信号通路，可帮助广大患者及其家属提高他们的生活品质。
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