信立泰特立帕肽上市销售 一周一次长效制剂正在开展临床

近日，信立泰注射用重组特立帕肽（商品名：欣复泰）开始上市销售，零售价960元/盒（10瓶/盒，200IU/20μg/瓶），用量每天1瓶，年治疗费用约3.5万元。

注射用特立帕肽（重组人甲状旁腺素1-34（rhPTH1-34）冻干粉针），是礼来开发的骨质疏松治疗领域的重磅药物，商品名复泰奥，是目前唯一获FDA批准的能促进骨形成的药物。礼来2019年财报显示，复泰奥全球销售额14亿美元（同比下降11%）。

复泰奥于2011在国内获批，因定价高、企业推广等因素并未实现较高的收益，Insight数据库显示，目前原研在国内的最新中标价为5338.50元（20μg: 80μl, 2.4ml/支），按照说明书的用法用量年治疗费用约6.86万元，且未纳入医保，对于普通患者来说费用依然高昂。

2019年9月29日，信立泰的重组特立帕肽获国家药监局批准，适应症为有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗，成为第二家国产获批的企业（首家获批的国产企业为上海联合赛尔）。目前，上海联合赛尔的国内中标价为202.93元/瓶，信立泰目前拥有绝对的定价优势。

此外，Insight数据库显示，目前信立泰重组特立帕肽一周一次长效粉针剂型正在开展临床试验（临床登记号：CTR20181346）。试验拟入组148人，采用两个剂量，通过24周的连续治疗，评价注射用重组人甲状旁腺素（1-34）[56.5μg]（G56W1）治疗绝经后妇女骨质疏松症的药代动力学、安全性和疗效，为Ⅲ期临床试验提供支持数据。

图片来源：Insight 数据库（https://db.dxy.cn）

注射用重组特立帕肽（欣复泰）为信立泰首款上市的生物制品，进一步丰富了公司的产品类型，同时填补了公司在骨科领域的空白；后续如果能顺利推出一周一次的长效制剂，将极大提高患者的依从性，减少每天输注带来的不便，从而更加巩固该产品的市场地位。