宁夏公布药店全年检查计划 重点检查中药饮片

日前，宁夏药品监督管理局发布《关于2020年全区药品流通环节监督检查计划的通知》（以下简称《通知》），公布今年的药品流通环节检查计划。

针对药店部分仍延续了以往的几大方向，包括中药饮片的专项检查以及处方药销售的合规等。

>>重点检查中药饮片

其中，针对药品批发企业（零售连锁总部），主要以血液制品等冷链储存药品、含麻黄碱复方制剂、国家集中采购中选药品、中药饮片及新冠肺炎诊疗用药为重点，检查计算机管理系统、进货渠道、储运条件、销售药品票账货款一致性、数据真实性、委托储存企业库存药品动态情况等内容。

对药品零售企业（含连锁门店）的检查，则以含特殊药品复方制剂、人血白蛋白等高风险产品及中药饮片、处方药为重点，检查经营品种与经营范围一致性、药品购进渠道、储存条件、有效期管理、处方药销售和执业药师在岗服务等内容。

关于使用单位，《通知》指出，以冷藏冷冻储存药品、国家集中采购中选药品、国家基本药物、中药饮片为重点，检查药学技术人员配备、药品购进渠道、药品储存条件、医疗机构制剂使用、药品有效期管理等内容。

对于疾病预防控制机构和接种单位，检查疫苗冷链储存运输、监测温度数据完整等内容。

对于持有《互联网药品信息服务资格证书》的网站，重点检查是否存在未取得或超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务、不在网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号、提供的药品信息直接撮合药品网上交易、超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务、提供不真实互联网药品信息服务并造成不良社会影响、擅自变更互联网药品信息服务项目等违法违规行为。

>>这类药店的检查覆盖率要达到60%

《通知》同时明确了分工要求：

（一）自治区药监局承担药品批发企业零售连锁总部及持有《互联网药品信息服务资格证书》网站的检查工作。

1.药品流通监管处组织对药品批发企业零售连锁总部实施全覆盖的书面检查，对经营血液制品、冷藏冷冻药品等高风险药品的企业、药品“三统一”配送企业、体外诊断药品专营企业和评定为Ⅱ级以上风险的企业开展全覆盖现场检查，对第二类疫苗储存配送企业的现场检查每年不少于2次。

2.自治区药品安全技术查验中心组织对评定为Ⅰ级风险的药品批发企业零售连锁总部进行现场检查，监督检查覆盖率达到40%以上；组织对持有《互联网药品信息服务资格证书》网站进行全覆盖检查。

3.自治区药品审评查验和不良反应监测中心依监管相对人申请组织开展许可检查，并组织对2019年度新开办或换发许可证未取得《药品经营质量管理规范认证证书》的药品批发企业零售连锁总部实施药品经营质量管理规范情况进行全覆盖检查。

（二）市、县市场监管局承担零售药店（含零售连锁门店）、药品使用单位及疾病预防控制机构、接种单位的检查工作。组织对辖区农村药店及评定为Ⅱ级以上风险的城区药店进行全覆盖现场检查 ，总体检查覆盖率达到60%以上；对辖区个体诊所、民营医院及疾病预防控制机构、接种单位监督检查进行全覆盖检查，对药品使用单位的检查覆盖率达到50%以上。

（三）自治区药监局采取“双随机一公开”方式，适时组织对各市、县市场监管局负责监管的药品经营使用单位进行抽查。