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发布日期:2020-03-27 浏览次数:316
3月27日,天士力发布公告称,近日公司获得天津市药品监督管理局(以下简称“天津药监局”)《关于同意天士力医药集团有限公司研究生产中药配方颗粒的批复》(以下简称《批复》)。
《批复》要求企业加强和完善适应中药配方颗粒特点的质量管理体系,持续开展产品稳定性研究,对未载入《天津市中药配方颗粒质量标准》的品种进行质量标准复核。正式生产的首批中药配方颗粒送市药检院检验,检验合格后方可临床使用,同时做好临床使用中药配方颗粒的医疗机构备案工作。
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