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降低死亡风险！达格列净III期DAPA-HF研究结果更新

发布日期：2020-03-30 浏览次数：428

来源： 医药魔方  

3月28日，阿斯利康公布的III期DAPA-HF研究亚组分析最新数据显示，与安慰剂相比，达格列净降低了射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者的心力衰竭恶化或心血管原因死亡构成的主要复合终点的发生率，无论背景疗法如何。

达格列净的疗效在接受广泛的药物治疗、器械治疗和心脏再同步的HFrEF患者中均进行了评估，结果显示，在这些亚组中均观察到了主要复合终点发生率的降低。

心力衰竭(HF)影响着全球大约6400万人，是65岁以上人群住院的主要原因。据估计，有一半心衰患者会在确诊5年内死亡，与男性最常见的癌症（前列腺癌和膀胱癌）和女性（乳腺癌）的致死率相当。

阿斯利康生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos说：“DAPA-HF研究最新数据进一步加强了达格列净在糖尿病患者以外的临床效果。无论何种背景疗法，达格列净均降低了心力衰竭恶化的风险，这使得达格列净可能提高当前的护理水平并减轻全球心力衰竭患者的疾病负担。”

阿斯利康表示，研究结果在美国心脏病学会第69届年度科学会议和世界心脏病学大会(ACC.20/WCC)上公布，并发表在European Heart Journal上。

达格列净于2014/1/8获得FDA批准，目前已经在美国获批两项适应症，分别为：1）2型糖尿病；2）降低2型糖尿病或其他心血管死亡风险患者的心衰住院风险。FDA已于2020年1月接受达格列净降低HFrEF患者的心血管原因死亡或心衰恶化风险的补充新药申请，并授予其优先审评资格，该适应症有望在2020Q2获批（见：达格列净心衰适应上市申请获FDA优先审评资格）。

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