外周类产品营收占比不到2% 心脉医疗为何投入近2亿研发?

发布日期:2020-03-31 浏览次数:213

来源: 亿欧大健康  

3月29日晚间,心脉医疗(688016)发布了2019年度报告,这是其科创板上市后递交的首份业绩答卷,表现亮眼:2019年营业收入达3.4亿元,同比增长44%;净利润1.4亿元,同比增长56%。

心脉医疗是国内医疗器械巨头微创医疗(0853.HK)的子公司,专注于血管支架研发与生产,主营产品可分为“主动脉产品”和“外周血管产品”。

然而,这两类产品带来的营业收入却相差甚远:

2019年,“主动脉支架类”产品营收为2.76亿元,同比增长46.64%,占总营收比重为85.33%;“外周血管产品”未单独列入营收明细,而是归于“其他”类别中。根据年报,“其他”业务营收仅434.82万元,占总营收比重不到2%。

尽管营收占比不高,但并未影响心脉医疗对外周类产品的研发投入。年报显示,在“外周产品类项目”上,心脉医疗预计投资1.63亿元,占总投资规模35.21%。

那么,面对收益甚微的现状,心脉医疗“一掷千金”,加大外周类产品研发的深层原因是什么?该品类究竟能为心脉医疗规模成长带来怎样的可能性?

双轮驱动业务发展

心脉医疗营收来源的核心是“主动脉支架类”产品。主动脉是向全身各部输送血液的主要导管,是人体非常重要的器官,如果主动脉出现疾病,将会极大威胁患者生命安全。

常见的主动脉疾病包括“主动脉夹层”和“主动脉瘤”,治疗方式包括药物保守治疗、外科开放式治疗、腔内介入治疗等。其中“主动脉腔介入治疗”是近年来迅速发展的临床医疗技术:医生只需将支架系统导入到病变部位,就能消除病变。与传统外科开放手术相比,该技术创伤小、并发症少、安全性高、患者痛苦少。

长期以来,该领域被国外企业垄断,美敦力、戈尔、库克医疗凭借较为完整的产品线以及研发优势,在我国市场占据较高市场份额。

心脉医疗是该领域国内领军企业,其成功开发出了第一款国产“腹主动脉覆膜支架”,该产品主要用于治疗腹部主动脉瘤、腹主动脉夹层病变。目前,心脉医疗的该产品已实现产业化。

除此之外,2017年,心脉医疗推出了其全球首创产品“Castor分支型主动脉覆膜支架”,首次用微创方式治疗主动脉弓部病变。

凭借先进技术水平,心脉医疗收获了市场认可:根据Frost Sullivan公司的相关研究报告,按照产品应用的手术量排名,2018年心脉医疗在我国主动脉血管介入医疗器械市场份额排名第二,仅次于美敦力,在国内品牌中市场份额排名第一。

主动脉产品作为心脉医疗的主营业务,2016到2019年,营业收入从9477.46万元,增长至1.89亿元,年均复合增长率达25.87%,营收占比常年在80%左右。由此可见,心脉医疗的主动脉产品业务扩张十分迅速。

主动脉产品业务稳定增长,为公司后续经营打下了坚实基础,心脉医疗得以拥有足够资金投入研发,以保持在市场竞争中的优势:心脉医疗将投入2.73亿元,用于“主动脉支架类项目”研发。

除此之外,心脉医疗还将有余力拓展其他领域,这一次,其将目光投向了外周类产品,企图实现主动脉产品和外周类产品“两条腿”走路。

外周类产品未来可期

“外周血管”指的是除心血管和脑血管以外,分布在胸腹盆脏器、躯干、四肢的血管。“外周血管疾病”分为“动脉疾病”和“静脉疾病”两类,其中,“动脉疾病”会引起间歇性跛行、足部皮肤发冷、慢性疼痛等症状。“静脉疾病”则容易导致血流受阻、肢体肿胀等一系列病症。

“外周血管疾病”治疗方式与“主动脉疾病”治疗方式类似,可分为药物治疗、外科手术治疗、介入治疗三种。“介入治疗”即将支架等介入器械置入人体,撑开阻塞血管,恢复血流畅通。

随着我国人口老龄化加剧以及国民健康意识不断提升,预计2022年,我国“外周血管介入医疗器械”市场规模由2013年的17.0亿元,增长至2017年的30.1亿元,复合增长率达15.4%,预计2022年将增至71.2亿元。

然而,目前,国内市场基本由美敦力、波士顿科学、科迪斯等国际先进企业占据。国内企业在该领域技术积累不够,仍处于探索初期,相关产品较少。

心脉医疗则走在了国内市场前沿:不仅目前已经取得了阶段性成果,并且未来还将继续投入1.63亿元,占总投资规模35.21%。

基于“外周动脉下肢血管病变”这一难题,心脉医疗自主研发了“Reewarm PTX药物球囊扩张导管”。由于下肢血管迂曲,植入下肢动脉的支架容易受到肌肉组织运动影响,远期断裂率高,进而导致血管“再狭窄”。

“Reewarm PTX药物球囊扩张导管”则可以有效解决血管“再狭窄”问题。心脉医疗预计该产品将于2020年获得产品注册证。

此外,在外周静脉领域,临床面临的主要难题包括下肢静脉血管阻塞,静脉瓣功能不全等。行业内一般采取静脉取栓、静脉瓣修复技术来解决,但由于上述技术均为近年来新推出的技术,国内尚无产品上市。

基于此,心脉医疗已经启动腔静脉滤器、静脉取栓装置等多款产品的研发工作,上述产品将逐步进入临床实验阶段,并预计于2023至2025年陆续获得产品注册证。

由此可见,心脉医疗敏锐地“嗅”到外周类产品市场需求正在不断上升,以及国产替代存在大量空白。因此,其将在持续研发主动脉产品的基础上,积极研发外周类产品,以期双轮驱动营收增长,从而在国际竞技场上,与医疗器械巨头一决高下。

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