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一年销售44亿美元！渤健「富马酸二甲酯肠溶胶囊」有望在华上市

发布日期：2020-04-02 浏览次数：149

来源： 医药魔方  

4月1日，渤健在中国提交的「富马酸二甲酯肠溶胶囊」上市申请按按优先审评范围（二）4款罕见病拟纳入优先审评程序。

富马酸二甲酯于2013年3月获得FDA批准上市，用于治疗多发性硬化症，商品名为Tecfidera。Tecfidera是继芬戈莫德、特立氟胺之后全球上市的第3款口服多发性硬化症药物，也是Biogen目前销售额最高的产品，2019年全球销售额达到44.33亿美元，占到Biogen总收入的31%。

Tecfidera是当下全球最畅销的多发性硬化症药物，在中国上市可以帮助其拓宽市场，但是Biogen在全球多发性硬化症市场上面临的竞争压力越来越大。主要因为欧美国家有庞大的多发性硬化症患者群体，诸多大企业都会将这个疾病作为优先的药物开发方向之一，从药物安全性、远期获益、给药便捷性方面不断提高市场门槛。

罗氏的Ocrevus（ocrelizumab）是一种CD20单抗，是首个获批可以治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）和原发性进展性多发性硬化症（PPMS）两种类型MS的药物，而且给药方便，完成起始负荷给药600mg（分2周给药）之后，仅需每6个月注射1次。虽然上市时间不足3年，2019年销售额就达到37.08亿瑞士法郎。好的一点在于Biogen也是罗氏的合作伙伴，可以享有Ocrevus的销售分成。

诺华除芬戈莫德外，还在2019年3月推出了新一代S1PR调节剂Mayzent（辛波莫德），2019年销售额为2600万美元。BMS的S1PR调节剂Zeposia (ozanimod)也于2020年3月26日获得FDA批准上市。

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