2047条防疫相关医疗器械产品注册信息汇总

疫情暴发后，防疫所需医疗器械需求量旺盛。为方便公众更为快速、便捷进行查询，避免购买到未经注册批准医疗器械产品，国家药监局3月31日正式上线了防疫相关医疗器械产品注册信息平台，整合汇总了防疫所需7类医疗器械产品注册信息，包括国产新型冠状病毒检测试剂、国产呼吸机、国产医用防护服、国产医用防护口罩、国产医用外科口罩、国产一次性使用医用口罩、国产红外体温计等，在国家药监局官网专栏上进行集中展示。公众也可通过原有渠道进行产品查询。

一直以来，公众均可通过国家药监局首页医疗器械版模块进行相关信息查询，但这次整合为公众提供了excel下载，检索和信息汇总更加便利实用。根据目前平台已更新数据来看。截至3月31日，我国共批准上市的相关器械注册信息：

国产新型冠状病毒检测试剂23个

国产呼吸机62个

国产医用防护服301个

国产医用防护口罩150个

国产医用外科口罩523个

国产一次性使用医用口罩752个

国产红外体温计236个

在疫情防抗特殊时期，部分国产防疫物资涉及到出口情况，为保证产品质量安全、规范出口秩序，今日起，相关医疗器械产品出口需提交书面和电子声明，且承诺符合进口国（地区）的质量标准要求。海关也将凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

另外，从今日起，国家药监局将开放医疗器械唯一标识数据库对外共享功能，以查询、下载、接口对接等三种方式，供公众、医疗器械生产经营企业和医疗机构等各方查询使用。该唯一标识数据库在2019年12月10日正式上线。

医疗器械唯一标识数据库的开放共享，有助于各方积极应用唯一标识及相关数据进行管理，实现从源头生产、经营流通、到临床使用各环节“一码联通”，打破信息孤岛，搭建全链条联动，让患者明白使用，助推“三医联动”。下一步，国家药监局将按照工作进度逐步推进数据库建设，完善相关功能，持续做好医疗器械唯一标识数据共享支持和服务。