美国匹兹堡大学开发出一款新冠病毒“贴片”疫苗

在COVID-19肆虐全球的艰难时刻，美国匹兹堡大学的研究人员于近日宣布，他们研发出了一种潜在的用来帮助对抗此病毒的贴片式疫苗。该项研究正等待FDA对其审核审批。

这项研究发表在2020年4月2日《柳叶刀》杂志（The Lancet）出版的《EBioMedicine》上，这是全球首个接受同行评议之后发表的COVID-19 候选疫苗的研究。研究人员之所以能够迅速采取行动，是因为该大学对先前爆发的冠状病毒进行了研究，因此能够迅速采取行动。

该项研究的合作作者、匹兹堡医学院外科副教授、医学博士Andrea Gambotto表示：“我们在2003年和2014年分别进行过关于SARS-CoV和MERS-CoV的试验研究。通过研究，我们发现了一种特殊的蛋白质——叫做“突刺蛋白”，该蛋白对消灭人体内的新冠病毒有重要作用，从而加速了COVID-19疫苗的产生。”

据介绍，与刚刚进入临床试验的实验性mRNA疫苗候选药物相比，该项研究所述的疫苗（称作“PittCoVacc”，匹兹堡新冠病毒疫苗）遵循了一种更为成熟的方法，疫苗主要成分是使用实验室制造的刺突病毒蛋白片段，与当前的流感疫苗工作原理相同。

研究人员还设计使用一种称为微针阵列的新颖方法来递送药物，以提高药效。这种阵列由400根微型小针组成，可将刺突蛋白碎片传递到皮肤，以达到产生最强免疫反应。贴片像创可贴一样被使用，然后完全由糖和蛋白质碎片制成的贴片式针头溶解到皮肤中，引起人体免疫反应。

在小鼠实验研究中显示，当幼鼠接种这种PittCoVacc的疫苗2周后，体内能产生大量对抗新冠病毒的抗体。虽然时间有限，该研究尚未对这些动物进行长期追踪，但研究人员指出，接种MERS-CoV贴片疫苗的老鼠产生的抗体足以中和病毒至少一年，到目前为止，接种新冠病毒肺炎疫苗的动物产生的抗体水平基本上遵循着同样的趋势。

更重要的是，新冠病毒肺炎贴片疫苗即使在经过伽马射线彻底灭菌后仍能保持其效力，这是研制适合人类使用疫苗产品的关键一步。

此外，该疫苗也是高度可复制的。这种刺突蛋白可以透过基因工程细胞进行量产，实现大规模工业纯化。通过将特定的蛋白质-糖化合物放入离心机离心降解后放入模具中压制可生产大量的微针阵列。一旦大规模生产，这些疫苗无须冷藏，可在室温中保持稳定状态，可减低运输成本，同时较其他疫苗更容易量产。

目前，研究作者正在申请美国食品和药物监督管理局（FDA）的调查性新药批准，最快几个月内进入一期临床实验。

Falo表示：“按照原来的情况，需要对患者测试一年甚至更长的时间，但鉴于目前严峻的特殊情况，按照最近宣布的对正常流程的修订意见表明，我们可能更快地推进这一进程。”