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眼科大品种！珍视明新4类「玻璃酸钠滴眼液」获批上市

发布日期：2020-04-14 浏览次数：263

来源： 医药魔方  

4月10日，珍视明药业申报的新4类玻璃酸钠滴眼液获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。这是国内继成都普什制药之后第2家该品种通过一致性评价的企业。

玻璃酸钠滴眼液为眼科市场的主要品种，用于干眼症，缓解干眼症状。目前，国内拥有该产品生产批文的国产企业有15家，进口企业3家。日本参天制药的玻璃酸钠滴眼液2018年销售额为189.02亿日元（折合1.75亿美元）。

成都普什制药申报的新4类玻璃酸钠滴眼液上市申请于2018年11月获得国家药监局批准，为国内首家该产品通过一致性的企业。扬子江的玻璃酸钠滴眼液于2019年7月获批上市，目前，扬子江申报的该产品一致性评价申请正处于“在审评”阶段。除此之外，还有兴齐眼药、山东海山药业和中山万汉制药3家企业也按照新4类提交了该产品上市申请。

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