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首个国产口服PD-L1 登记启动I期临床

发布日期：2020-04-15 浏览次数：129

来源： 医药魔方

4月13日，红日药业在ClinicalTrials.gov上登记启动其PD-L1药物艾姆地芬 （IMMH-010 ）治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验。

该研究由广东省人民医院吴一龙教授担任主要研究，计划入组96例恶性实体瘤患者。研究主要目的是评估艾姆地芬60、120、240、360mg治疗恶性实体瘤的安全性和耐受性，确定艾姆地芬的最大耐受剂量和II期推荐剂量，同时评估食物对晚期实体瘤患者的药代动力学影响。

艾姆地芬片是红日药业开发的PD-L1抑制剂，也是国内首个获得临床试验批准的口服PD-L1小分子抑制剂。红日药业公告称，艾姆地芬片与目前已经获得批准上市的同靶点注射用单抗药物相比，具有以下优势：

① 能够透过细胞膜进入细胞内。

②在某种程度上可进入脑组织，用于脑部肿瘤的治疗。

③可口服，患者顺应性强。

④在生产工艺 、剂型设计和给药方式等多种层面的研究也颇为成熟，成本低。⑤可避免大分子药物能引起的不良反应。

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