资讯> 行业新闻> 北京泰德口服 DPP-4 抑制剂「维格列汀」获批上市

北京泰德口服 DPP-4 抑制剂「维格列汀」获批上市

发布日期：2020-04-15 浏览次数：151

来源： Insight数据库 

4 月 15 日药品批件发布通知显示，北京泰德维格列汀（受理号：CYHS1700185）获批上市，这意味着该产品将于成为是继豪森、齐鲁之后，国内第 3 家该品种通过一致性评价的企业。

维格列汀是一款口服 DPP-4 抑制剂，它能够抑制 GLP-1 和 GIP 的灭活，从而提高内源性 GLP-1 和 GIP 的水平，进而促进胰岛素分泌，降低 II 型糖尿病患者血糖，且不易诱发低血糖，并对患者体重没有影响。

维格列汀原研厂家为诺华，2018 年销售额为 12.84 亿美元。2011 年 8 月，维格列汀在我国获批在二甲双胍作为单药治疗血糖控制不佳时与二甲双胍联合使用，2015 年 4 月 29 日国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准维格列汀在中国 T2DM 患者中的单药适应证。

另外，除诺华外，2019-03-06 豪森维格列汀获批上市，2019-03-20 齐鲁获批，目前处于上市申请阶段的有优科生物、扬子江、裕兴药业等 18 家药企，有 8 家企业已经获批临床暂未启动。

同时，Insight 数据库（https://db.dxy.cn）查询发现，国内已获批上市的 DPP-4 抑制剂药物共有 5 大品种，分别是西格列汀、维格列汀、沙格列汀、利格列汀、阿格列汀及相关复方制剂。

其中，沙格列汀（江苏奥赛康）和维格列汀（齐鲁制药、豪森）、阿格列汀（亚宝药业、中天药业）、西格列汀（正大天晴）已经有国产仿制药获批上市。

目前共有 52 家企业 88 个受理号的 DPP-4 抑制剂已经报上市，尤其是单药的研发，每个品种研发的企业均超过 10 家。接下来几年国产 DPP-4 抑制剂会陆续获批，低价仿制药获批上市将有利于该类药品进一步放量，加快国产仿制药替代原研。

文章推荐
  • 齐鲁两款1类新药来势汹汹 剑指1000亿市场
    近日，齐鲁制药有2款1类新药获批临床，分别为引进的VB4-845注射液及国产1类新药注射用QLS31901。米内网数据显示，2021年至今齐鲁制药已有2款2类改良型新药获批上市，3款创新药申请临床，其中2款已获批临床。
    2021-03-22
  • 杨森Ponvory获FDA批准上市 治疗复发型多发性硬化症
    3月19日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA批准了Ponvory（ponesimod），一种每日一次的口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）成人患者，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病。Ponvory在降低年化复发率方面的疗效优于已确立的口服治疗，
    2021-03-22
  • 县域医药市场争夺战：未来十年 这9亿中国人用什么药
    12年前，在国内一家顶级医药集团工作的王宇（化名），借出差的机会，在企业重点布局的大城市三甲医院之外，顺便跑了跑社区卫生诊所和县级医院。
    2021-03-22
  • 逮捕医药代表 执行！
    日前，中国检察网公开了一份起诉书，内容直指两位医药代表的非法行为，因涉嫌受贿罪，被地方监察委员会留置，经研究决定对其刑事拘留，后由地方公安局依法执行逮捕。
    2021-03-22
  • 一批药企 宣布停产
    日前，江西省药监局连续发布3则停产公告。
    2021-03-22

微信扫一扫

300多万优质简历

17年行业积淀

2万多家合作名企业

微信扫一扫 使用小程序

猎才二维码