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显著改善PFS和OS！Opdivo+卡博替尼治疗肾细胞癌3期研究成功

发布日期：2020-04-21 浏览次数：142

来源： 医药魔方  

4月20日，BMS/Exelixis宣布关键III期CheckMate -9ER研究取得积极的一线结果。该研究主要评估Opdivo（nivolumab）联合Cabometyx（cabozantinib）相比舒尼替尼一线治疗晚期或转移性肾细胞癌（RCC）的疗效和安全性差异。

预定的中期分析结果显示，CheckMate -9ER研究到达了改善无进展生存期（PFS）的主要终点，以及改善总生存期（OS）和客观应答率（ORR）的次要终点。安全性方面，未见超出预期之外的不良事件。两家公司计划在不久后的医学会议上公布详细数据。

肾细胞癌(RCC)是成人最常见的肾癌类型，每年在全球范围内造成超过14万人死亡。肾癌在男性中的发病率大约是女性的两倍，北美和欧洲的肾癌发病率最高。在全球范围内，转移性或晚期肾癌患者的五年生存率为12.1%。

BMS泌尿生殖系统癌症研究负责人Brian Lamon博士说：“ CheckMate -9ER 研究中Opdivo与Cabometyx联合使用的积极结果进一步增强了我们对于将Opdivo作为肿瘤基础治疗药物的理解。我们期待与全球卫生当局合作，将这种新的联合治疗方案应用于之前未经治疗的肾细胞癌患者。肾细胞癌的治疗尽管在最近几年取得了进步，但仍然需要其他能够延长生存期的治疗方法。”

Exelixis产品开发和医疗事务总裁兼首席医学官Gisela Schwab表示：“越来越多的数据显示，卡博替尼可能创造出更适合免疫治疗药物发挥作用的微环境，从而可能增强对免疫检查点抑制剂的疗效，我们一直非常期待卡博替尼联合Opdivo一线治疗肾细胞癌的研究结果，很高兴该研究达到了无进展生存期的主要终点，以及总生存期和客观缓解率的次要终点，证明了该组合在之前未经治疗的肾细胞癌患者中的持续获益。我们期待与BMS继续合作，尽快向监管机构提交上市申请。”

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