恒瑞与CG达成协议 将注射用卡瑞利珠单抗有偿许可给CG

20日，恒瑞医药公告称，其与韩国 Crystal Genomics公司（下称CG公司）达成协议，将其具自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体（注射用卡瑞利珠单抗）有偿许可给后者。CG公司将获得该药物在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利，且被许可进行研发和销售卡瑞利珠单抗用于所有人类疾病。

卡瑞利珠单抗是由恒瑞医药研发的一款PD-1单克隆抗体，该药物于2019年5月在中国有条件批准注册，适应症为“至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤”。2020年3月，卡瑞利珠单抗在中国附条件批准增加适应症：用于既往接受过索拉菲尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者 的治疗。恒瑞医药公告称，目前该产品已投入研发费用约8.93亿元人民币。

Crystal Genomics于2000年成立，为一家韩国上市公司。这是一家处于商业化阶段的生物医药公司，拥有基于结构的药物发现平台，专注于开发治疗炎症、肿瘤及感染疾病的创新药物，有多个临床前及临床阶段的具有竞争力的创新项目。2015年，CG公司的一款非甾体抗炎药创新产品 Acelex（polmacoxib）在韩国获批上市。随后该公司通过多项投资收购不断提升生产及商业化能力，包括收购韩国大型原料药生产和分销公司 Hwail Pharma，以及拥有药品生产和市场及销售能力的Crystal Life Sciences。

根据相关条款，首付款协议签订15天内，CG公司将向恒瑞医药支付150万美元的首付款；当卡瑞利珠单抗在韩国获批第一个适应症上市时，CG公司将向恒瑞支付50万美元里程碑款，之后卡瑞利珠单抗在韩国市场的适应症拓展，该公司将向恒瑞再支付累计不超过150万美元的里程碑款。与此同时，CG公司将承担卡瑞利珠单抗在韩国境内的临床开发费用（包括恒瑞正在进行的国际多中心研究）。 此外，从卡瑞利珠在韩国启动商业销售开始，CG公司将根据实际年净销售额向恒瑞支付累计不超过8425万美元的里程碑款；以及从卡瑞利珠单抗在韩国启动商业销售开始，CG公司将按照约定比例从其年净销售额中向恒瑞医药支付销售提成，提成比例范围为10%至12%。

参考资料:

[1] 恒瑞医药关于许可韩国Crystal Genomics公司在韩国开发和销售PD-1单克隆抗体的公告. Retrieved 2020-04-20, from https://notice.eastmoney.com/pdffile/web/H2_AN202004201378276064_1.pdf