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SEASUN BIOMATERIALS将推出COVID-19快速分子检测试剂盒

发布日期：2020-04-30 浏览次数：482

来源： 美通社  

SEASUN BIOMATERIALS宣布，该公司将会在4月27日为其U-TOP COVID-19实时检测试剂盒获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)之后不久，于5月1日发布该公司的第二款COVID-19检测试剂盒“AQ-TOP COVID-19快速检测试剂盒”。

SEASUN BIOMATERIALS, AQ-TOP COVID-19 rapid detection Kit

通过将等温扩增和PNA（肽核酸）检测探针结合到一起，一般分子检测方法的分析速度、灵敏度和特异性，能够借助AQ-TOP技术予以提升，而这对靶标核酸具有高度准确的结合效率。

AQ-TOP COVID-19快速检测试剂盒利用内源性控制人类RNase P基因，以SARS-CoV-2病毒的ORF1ab基因为靶标。这种试剂盒在3月获得了CE-IVD标志，现在正在接受韩国国家食品药品安全部(MFDS)以及FDA紧急使用授权方面关于批准出口的测试。

SEASUN BIOMATERIALS现在面向包括欧洲和中东国家在内的海外市场，销售该公司基于实时PCR的“U-TOP COVID-19检测试剂盒”，这款试剂盒获得了CE-IVD标志、MFDS自由销售证书（2月）和FDA紧急使用授权（4月27日）。（原文有删减）

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