INOVIO公布MERS冠状病毒DNA疫苗INO-4700的1/2a期临床数据

INOVIO和GeneOne Life Science今天公布针对MERS冠状病毒(MERS-CoV)的DNA疫苗INO-4700（又称GLS-5300）1/2a期试验第16周中期数据。疫苗接受者使用2或者3剂量0.6毫克的INO-4700后表现出强烈的抗体和T细胞免疫反应，INO-4700是一种针对MERS冠状病毒刺突糖蛋白的DNA疫苗，通过CELLECTRA^®递送装置进行皮内给药。疫苗接种方案耐受性好，无疫苗相关的严重不良事件(SAE)。威斯达研究所(Wistar Institute)、首尔大学医院(SeoulNational UniversityHospital)和国际疫苗研究所(IVI)的研究人员利用国际疫苗研究所提供的资金合作进行了这项研究。这些结果将于2020年5月12日至15日举行的美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会上进行口头报告。

总的来说，通过针对全长刺突蛋白的结合抗体测定（酶联免疫吸附测定），接受0.6毫克INO-4700的受试者中，在0周和第8周接受2剂量的受试者中88%表现出血清转化现象，在0周、第4周和第12周接受3剂量的受试者中，84%在2剂量后、100%在3剂量后表现出血清转化。此外，在这两组中，92%的疫苗接受者使用中和试验(EMC2012-Vero中和)显示出中和病毒的能力。在2剂量组中60%的疫苗接受者，3剂量组中84%的受试者可以观察到强有力的T细胞反应（固相酶联免疫斑点技术）。有趣的是，单剂量0.6毫克的INO-4700皮内接种可获得74%的结合抗体应答率和48%的中和抗体应答率。

这是INO-4700(GLS-5300)一项临床试验中的第二项研究，第一项是一个75人的疫苗研究(MERS-001)，采用肌肉注射，之后进行0.67、2或6毫克的电穿孔。值得注意的是，在MERS-001研究中，不同的剂量水平没有显著差异，疫苗诱导的免疫反应与自然感染后恢复的患者相似（《柳叶刀传染病》, 2019）。在致病猴子挑战模型中，INO-4700疫苗接种之前已被证明为防止MERS病毒疾病提供了100%的保护。INOVIO计划推进INO-4700在中东进入二期临床试验，此前宣布由流行病防范创新联盟(CEPI)提供5600万美元支持资金。