安进口服疗法Otezla治疗轻中度银屑病获得积极顶线结果

今日，安进公司（Amgen）宣布，其口服疗法Otezla（apremilast）在治疗轻中度斑块状银屑病患者的3期研究ADVANCE中，与安慰剂组相比，在第16周的静态医生总体评估（sPGA）中，使患者的皮肤状况达到了统计学意义上的显著改善。

银屑病是一种慢性，炎症性皮肤病，其症状包括覆盖着银色鳞片的红色斑块、干燥、皲裂、出血，以及增厚的、凹陷或隆起的指甲。对于症状较严重的患者来说，银屑病对他们的生活造成重大影响。据新闻稿发布的统计信息显示，银屑病影响了近3%的世界人口，在全球范围内有1.25亿患者。尽管这一领域的药物开发在过去10年取得进展，但患者调查数据表明，30%的银屑病患者并不能得到足够的治疗。

Otezla是由最初由新基公司（Celgene）开发的一种口服选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，目前在美国获批用于3个适应症——治疗适合接受光疗或系统治疗的中重度斑块状银屑病患者；活动性银屑病关节炎成人患者；以及白塞氏病相关口腔溃疡成人患者。自2014年首次获得美国FDA批准以来，Otezla已被处方给超过25万例中重度斑块状银屑病或活动性银屑病关节炎患者。Otezla还在美国以外的50多个国家获得批准，包括欧盟和日本。安进去年从新基公司收购了这款药物的开发和推广权益。

ADVANCE试验是一项多中心、随机、含安慰剂对照组的3期临床试验，旨在评估Otezla治疗轻中度斑块状银屑病患者的疗效和安全性。其主要终点是第16周时达到sPGA缓解的患者比例，即达到皮肤症状完全或几乎完全清除或较基线降低至少2分的患者比例。试验结果显示，Otezla达到了该试验的主要终点。该试验的详细数据将在未来的学术会议上公布。

参考资料:

[1] Amgen Announces Positive Top-Line Results From Otezla® (apremilast) Phase 3 ADVANCE Study In Mild-To-Moderate Plaque Psoriasis. Retrieved 2020-05-06, from https://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-announces-positive-top-line-results-from-otezla-apremilast-phase-3-advance-study-in-mild-to-moderate-plaque-psoriasis-301053621.html