Keytruda一线治疗三阴性乳腺癌和早期NSCLC 3期临床结果积极

今日，默沙东（MSD）公司宣布，该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda，在治疗三阴性乳腺癌和III期非小细胞肺癌（NSCLC）的3期临床试验中获得积极结果。Keytruda已经获批治疗超过20种适应症。最新的结果让这款重磅癌症免疫疗法有望为更多癌症患者造福。这些临床试验的详细结果将在月底进行的ASCO年会上公布。

三阴性乳腺癌

在名为KEYNOTE-355的3期临床试验中，Keytruda与化疗联用，一线治疗转移性三阴性乳腺癌患者。试验结果表明，在PD-L1表达指数（CPS）>10的患者中，Keytruda与化疗结合，显著提高的患者的无进展生存期（PFS）。与化疗相比，将疾病进展和死亡风险降低了35%（HR=0.65，95% CI，0.49-0.86，p=0.0012）。接受Keytruda组合疗法治疗的患者的中位PFS为9.7个月，化疗组这一数值为5.6个月。

在CPS>1的患者中，Keytruda与化疗联用，与化疗相比，将PFS从5.6个月提高到7.6个月（HR=0.74，95% CI，0.61-0.90，p=0.0014）。

这项研究将继续进行，评估患者的总生存期指标。

3级非小细胞肺癌

在名为KEYNOTE-799的2期临床研究中，Keytruda与化学放射疗法（CCRT）联用，治疗携带无法切除，局部晚期的III期非小细胞肺癌患者。试验结果表明，在同时接受紫杉醇加卡铂治疗的鳞状和非鳞状NSCLC患者队列中，Keytruda与CCRT构成的组合疗法达到67.0%的客观缓解率（ORR）。在同时接受顺铂和培美曲塞治疗的非鳞状NSCLC患者队列中，Keytruda组合疗法达到56.6%的ORR。

而且，对关键性3期临床试验KEYNOTE-189的最终数据分析表明，45.7%接受Keytruda与化疗联合治疗的转移性非鳞状NSCLC患者在接受治疗两年后仍然生存，只接受化疗的患者中这一数值为27.3%。这一结果表现了Keytruda的长期疗效。

参考资料：

[1] New Combination Data for Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Demonstrated Clinical Benefit in Stage III Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) and Reinforce Long-Term Survival in Metastatic NSCLC. Retrieved May 13, 2020, from https://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology/new-combination-data-mercks-keytruda-pembrolizumab-demonstrated-clinical-benef

[2] Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Chemotherapy Demonstrated Statistically Significant Improvement in Progression-Free Survival Versus Chemotherapy in Certain Patients with Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. Retrieved May 13, 2020, from https://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology/mercks-keytruda-pembrolizumab-plus-chemotherapy-demonstrated-statistically-sig