赛隆药业抢食超10亿注射剂门冬氨酸鸟氨酸注射液获批

发布日期：2020-05-15 浏览次数：375

来源：米内网

5月14日，赛隆药业发布公告称，公司全资子公司湖南赛隆药业于近日获得国家药监局核准签发的门冬氨酸鸟氨酸注射液《药品注册批件》。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端门冬氨酸鸟氨酸注射剂总体销售额超过10亿元，武汉启瑞药业独占八成市场。

门冬氨酸鸟氨酸注射液属于肝病用药，适用于因急、慢性肝病（如各型肝炎、肝硬化，脂肪肝、肝炎后综合症）引发的血氨升高及治疗肝性脑病，如伴发或继发于肝脏解毒功能受损（如肝硬化）的潜在性或发作期肝性脑病，尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。

图1：2015-2019年中国公立医疗机构终端门冬氨酸鸟氨酸注射剂销售情况（单位：万元）

目前国内市场上市销售的门冬氨酸鸟氨酸注射剂有门冬氨酸鸟氨酸注射液及注射用门冬氨酸鸟氨酸。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端门冬氨酸鸟氨酸注射剂销售额达11.44亿元，同比去年有所下滑。

图2：2019年中国公立医疗机构终端门冬氨酸鸟氨酸注射剂竞争格局

麦氏、青岛金峰、福安药业庆余堂制药、石药银湖、赛隆药业5家药企拥有门冬氨酸鸟氨酸注射液生产批文，武汉启瑞药业独家拥有注射用门冬氨酸鸟氨酸生产批文。2019年中国公立医疗机构终端门冬氨酸鸟氨酸注射剂竞争格局中，武汉启瑞药业以81.77%的市场份额排位第一，麦氏以17.79%的市场份额紧接其后，两者合占市场份额超过90%。

3家药企布局门冬氨酸鸟氨酸注射液一致性评价，其中广东星昊药业、西南药业以仿制4类报产，获批生产后将视同通过一致性评价，福安药业庆余堂制药提交该产品一致性评价补充申请。

来源：米内网数据库、上市公司公告

注：数据统计截至5月15日，如有疏漏，欢迎指正！

文章推荐

齐鲁两款1类新药来势汹汹剑指1000亿市场
近日，齐鲁制药有2款1类新药获批临床，分别为引进的VB4-845注射液及国产1类新药注射用QLS31901。米内网数据显示，2021年至今齐鲁制药已有2款2类改良型新药获批上市，3款创新药申请临床，其中2款已获批临床。

2021-03-22
杨森Ponvory获FDA批准上市治疗复发型多发性硬化症
3月19日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA批准了Ponvory（ponesimod），一种每日一次的口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）成人患者，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病。Ponvory在降低年化复发率方面的疗效优于已确立的口服治疗，

2021-03-22
县域医药市场争夺战：未来十年这9亿中国人用什么药
12年前，在国内一家顶级医药集团工作的王宇（化名），借出差的机会，在企业重点布局的大城市三甲医院之外，顺便跑了跑社区卫生诊所和县级医院。

2021-03-22
逮捕医药代表执行！
日前，中国检察网公开了一份起诉书，内容直指两位医药代表的非法行为，因涉嫌受贿罪，被地方监察委员会留置，经研究决定对其刑事拘留，后由地方公安局依法执行逮捕。

2021-03-22
一批药企宣布停产
日前，江西省药监局连续发布3则停产公告。

2021-03-22