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招募20-45岁女性！博唯生物4价和9价HPV疫苗启动III期临床

发布日期：2020-05-28 浏览次数：550

来源： 医药魔方  

5月26日，上海博唯生物科技有限公司登记启动其四价和九价重组HPV疫苗的III期临床试验，以证明HPV四价、HPV九价疫苗接种于20-45岁中国女性HPV6、11、16、18型中和抗体阳转率非劣效于阳性对照疫苗。

来源：国家药物临床试验登记与公示平台

这项双盲、随机、平行分组的III期临床试验计划在国内入组1680例20-45岁的女性，分别接种HPV九价和四价疫苗。这项试验的主要研究机构为广东省疾病预防控制中心。试验分组如下：

目前，国内有两个二价HPV疫苗获批上市，分别为GSK和厦门万泰沧海生物，首个国产双价格HPV疫苗Cecolin已经于近期开售，定价329元/针。另外，1个四价HPV疫苗（默沙东）和1个九价HPV疫苗（默沙东）也已在国内上市。在HPV9疫苗开发方面，除博唯生物外，国内进展较快的还有泽润生物、厦门万泰沧海生物和康乐卫士生物，目前正处于II期临床阶段。

4月8日，博唯生物曾启动其重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）的III期临床试验，以评价HPV九价疫苗接种于20-45岁中国女性人群的保护效力，同时评价HPV九价疫苗接种于20-45岁中国女性的免疫原性和安全性。

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