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正大天晴c-Met抑制剂启动晚期胰腺癌I期临床

发布日期：2020-05-28 浏览次数：539

来源： 医药魔方  

5月26日，正大天晴联合爱德程宁欣登记启动AL2846胶囊联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌的I期耐受性临床试验。

来源：药物临床试验登记与信息公示平台

该研究的目的是观察AL2846胶囊联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌的安全性和有效性。该项非随机、开放、单臂、国内试验，计划招募10-20例既往未针对晚期胰腺癌进行过任何化疗或靶向治疗，或术后治疗结束后超过半年的晚期胰腺癌患者。

研究的主要终点为确定后续临床研究推荐剂量,确定AL2846胶囊口服给药联合吉西他滨在人体的剂量限制性毒性（DLT）及最大耐受剂量（MTD）；次要终点是观察AL2846胶囊在晚期胰腺癌的疗效。试验分组如下：

AL2846是一种c-Met抑制剂 ，拟用于胃癌、乳腺癌、结肠癌和肾细胞癌等疾病的治疗。作为特殊审批品种的1.1类新药，AL2846目前已在国内开展4项试验，分别针对晚期非小细胞肺癌、晚期恶性肿瘤、晚期结直肠癌和晚期胰腺癌。国内的贝达、恒瑞、豪森等多个创新药研发企业，也在布局c-Met抑制剂相关产品。

c-Met是表达在细胞表面的受体，其配体为肝细胞生长因子（hepatocytegrowth factor，HGF）。大量研究显示，c-Met被过度激活有可能会启动正常细胞向肿瘤细胞转化，并进一步带动其侵袭、转移、扩散等后续事件的发生。5月6日，FDA批准诺华Tabrecta (capmatinib) 上市，用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14跳跃（METEX 14）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA同时批准了FoundationOneCDx（F1CDx）作为Tabrecta的伴随诊断产品。

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