奥司他韦大战升级

5月27日，印度仿制药巨头Natco Pharma 在中国提交了磷酸奥司他韦胶囊的进口仿制药上市申请（5.2类），这是首家在中国报产的奥司他韦胶囊进口仿制药，也是近半年内第5家申报该品种的企业，让奥司他韦这一国内重磅品种的市场竞争陷入白热化。

2017和2018年底连续两年出现冬春交替季节性流感大爆发，奥司他韦因为全国卖断货而频上新闻头条，不仅广大人民群众激烈抢购，各级医院将奥司他韦作为流感储备用药的意愿和需求也显著增加。体现在市场业绩上，东阳光的奥司他韦在短短2年内从14亿元飙升到惊人的近60亿元。

来源：NextPharma

东阳光在财报中披露，奥司他韦2019年业绩增长的原因主要全年流感报告病例比2018年增加350%，以及奥司他韦被列入2019年新版《流行性感冒治疗方案》流感一线治疗方案。

巨大的市场需求也点燃了诸多仿制药企业对这一品种进行布局开发的热情。据医药魔方PharmaGo数据显示，从2019年下半年开始，已经陆续有6家企业提交了奥司他韦的仿制药上市申请。另外，科伦药业、中山万汉制药也登记了奥司他韦胶囊的BE试验。

来源：PharmaGo

奥司他韦是由罗氏/中外制药联合开发的神经氨酸酶抑制剂类抗病毒药物，可以阻止病毒由被感染细胞释放和入侵邻近细胞，减少病毒在体内的复制，对甲型、乙型流感均具较好活性，被美国、欧洲、中国、WHO等众多国家和卫生组织推荐为流感临床治疗标准用药。

奥司他韦原研药有3种剂型，罗氏负责日本以外的全球市场，推出了胶囊和干混悬剂两种剂型，中外制药（Chugai Pharmaceutical）负责日本市场，推出了胶囊和干糖浆剂两种剂型。

来源：PharmaGo

从市场竞争格局上看，当前国内市场上的奥司他韦玩家主要是罗氏和东阳光。罗氏生产销售的是原研药达菲（磷酸奥司他韦胶囊），东阳光生产销售的除了仿制的可威胶囊（磷酸奥司他韦胶囊），还有创新剂型可威颗粒（磷酸奥司他韦颗粒）。也恰恰是独家的颗粒剂型帮助东阳光整体上占据了奥司他韦这一品种近90%的国内市场份额。

从后续潜在玩家上看，Norwich Pharmaceuticals于2019年8月在国内第一家提交了适用于儿童的奥司他韦干混悬剂的仿制药上市申请，打响了冲击东阳光市场的第一枪；信泰制药则是时隔13年之后第1家申报的奥司他韦胶囊的仿制药企业，同时也是国内企业中第1家申报奥司他韦干混悬剂的仿制药企业；再至今日，Natco Pharma在国内提交了第1个申报奥司他韦胶囊的进口仿制药企业。东阳光的奥司他韦在不久之后即将真正面临多方企业的市场围剿。

面对日趋严峻的市场形势，东阳光近日在回复上海证券交易所下发的《问询函》时表示：“目前正在重点布局基层市场，2019年针对可威等产品的学术推广路线已经逐步由三甲医疗机构向基层医疗机构覆盖。

不过进入2020年，疫情的爆发让外部市场环境骤然生变，居家隔离在阻断了新冠病毒传播的同时也降低了流感病毒感染病例，市场对奥司他韦的用药需求下降，再加上陆续申报的其他竞品，这让核心重磅品种承压的东阳光股价进入了下跌趋势。但是随着疫情在国内得到控制，社会生产活动和日常秩序的恢复，奥司他韦作为流感的经典治疗和储备用药依然存在巨大的市场需求。至于奥司他韦的未来国内市场竞争格局，大家还需静观其变。