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肝转移乳腺癌患者OS获益！诺华CDK4/6抑制剂2项III期数据公布

发布日期：2020-05-29 浏览次数：180

来源： 医药魔方  

5月27日，诺华公布了III期MONALEESA-3和MONALEESA-7两项亚组分析最新数据，结果显示，与单独接受内分泌疗法相比，Kisqali (ribociclib)联合内分泌疗法在晚期/转移性HR+/HER2-乳腺癌内脏转移患者中显示出了总生存期（OS）获益，与该研究整体人群获益情况一致。

MONALEESA 研究中大约有60%的患者发生了内脏转移，与真实世界临床情况相似。其中，MONALEESA-7研究评估了Kisqali联合芳香化酶抑制剂+戈舍瑞林治疗绝经前乳腺癌患者的疗效和安全性，MONALEESA-3研究则评估了Kisqali联合氟维司群治疗绝经后乳腺癌患者的疗效和安全性。

结果显示，在MONALEESA-7研究中，Kisqali联合内分泌疗法组较单独使用内分泌疗法组患者死亡风险降低30%（HR= 0.698，中位OS：NE vs39.9个月），MONALEESA-3研究中患者死亡风险降低20%（HR=0.804，中位OS：41.0 vs. 39.4个月）。

在肝转移患者中，MONALEESA-7研究中患者死亡风险降低47%（HR=0.531，中位OS：NE vs 33.6个月），MONALEESA-3研究中患者死亡风险降低37%（HR=0.629，中位OS：36.1 vs. 24.1个月）。安全性方面与总体人群结果一致。更详细的研究结果将在ASCO2020会议中公布。

Kisqali是一种CDK4/6抑制剂，目前已在包括美国和欧盟的的75个国家/地区获批。2019年，Kisqali销售额为4.8亿美元。

诺华总裁 Susanne Schaffert博士表示：“Kisqali在这两项III期研究中均显示出了OS获益，亚组分析结果显示，Kisqali对于侵袭性更高的晚期乳腺癌患者依然显示除了生存期的获益。”

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