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罗氏启动托珠单抗+瑞德西韦治疗重症COVID-19患者3期临床研究

发布日期：2020-05-29 浏览次数：116

来源： 医药魔方  

5月27日，罗氏旗下基因泰克宣布启动托珠单抗联合瑞德西韦治疗重症住院COVID-19患者的全球多中心的III期临床研究。

该研究预计在6月启动患者招募，计划入组美国、加拿大和欧洲的450例患者。研究旨在评估托珠单抗+瑞德西韦较安慰剂+瑞德西韦对于重症COVID-19患者的疗效和安全性，这些患者同时也将接受标准护理方案的治疗。患者随机后将接受60天的随访。主要和次要研究终点包括临床状态、死亡率、机械通气和重症监护(ICU)变量。

基因泰克同时宣布其针对托珠单抗治疗重症COVID-19患者的随机、双盲、安慰剂对照的III期COVACTA研究（NCT04320615）即将完成患者招募，预计能在今夏公布结果。这项研究首例患者入组时间为4月3日，最终大约会入组450例患者。托珠单抗目前尚未在美国获批用于COVID-19的治疗。

目前，吉利德的瑞德西韦已经获得FDA紧急授权治疗重症COVID-19，并在日本正式获批，商品名为Veklury。英国目前也已经颁发瑞德西韦早期获得药品计划（EAMS）供患者使用。

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