2020ASCO备受瞩目 国产与国际PD-1/PD-L1同台竞技

PD-1/PD-L1 免疫疗法备受全世界瞩目、正掀起肿瘤治疗的革命，引领癌症治疗的变革。截至目前已被批准上市 PD-1/PD-L1 抑制剂共计 10 款，其中国内上市共计 8 款，包括 4 款国产 PD-1 抑制剂，2 款进口 PD-1 抑制剂和 2 款进口 PD-L1 抑制剂。

其中，肺癌、胃癌，肝癌是进口 PD-1/PD-L1 的适应症开发的重点，而 4 款国产 PD-1 抑制剂则是通过国内不太普遍的适应症，如黑素瘤，霍奇金淋巴瘤等，作为其快速进入市场的途径。

表 1 PD-1/PD-L1 抑制剂全球研究进展

数据来源：FDA、EMA 管网，Insight 数据库

被誉为抗癌界奥运会的 ASCO 将于 2020 年 5 月 29 日在线上正式召开。目前，部分重磅研究发现和临床数据成果已经以摘要的形式放出，现在让我们来看一下国际 PD-1/PD-L1 最新进展。

表 2 国际 PD-1/PD-L1 重磅临床结果公布

数据来源：ASCO 官网，仅整理 III 期临床报告

国产药企紧跟国际步伐，加速推进 PD-1/ PD-L1 的临床开发和上市进程，盘点此次 ASCO，国产 PD-1/ PD-L1 临床数据同样受到世界瞩目！

表 3 国产 PD-1/PD-L1 临床结果公布

展望

PD-1/PD-L1 抗体的良好疗效、广阔的市场空间，吸引着众多药企重金投入。随着肿瘤联合治疗逐渐规范化，"免疫治疗+"的模式也越来越清晰，成为未来肿瘤治疗的方向。国内企业虽然在研发进度上落后于国外药企巨头，但也算一直紧跟国际研发潮流，加上国家政策的支持，相信国内患者很快会迎来国产 PD-1/PD-L1 上市热潮。

后附国际 PD-1/PD-L1 品种 2 期及以下报告情况：

在研究品种

（1）CytomX Therapeutics Inc 公司开发的临床 II 期 PD-L1；

（2）Janssen Research & Development LLC 开发的临床 II 期 PD1（摘要编号 3055）；

（3）INC MGA00012（摘要编号 TPS4662）的 PD-1，目前权益属于再鼎医药与 Incyte Corp，展示了一份 II 期的方案；

表 4 由原研方主导的临床 2 期及以下的报告，可根据需要自行关注

此外，上市品种还有如下 2 个药物的 3 项临床研究，由于受限表格的篇幅，单独列出：

①10018－phase II cemiplimab 单药治疗晚期皮肤鳞状细胞癌；②LBA6008－Phase II Avelumab 对比单一化疗：妊娠滋养细胞肿瘤；③10521－Phase IIAvelumab 治疗复发性或进行性骨肉瘤的青少年患者。