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一致性评价BE试验 38家药企布局准备

发布日期：2020-05-29 浏览次数：481

来源： Insight数据库  

4 月份

临床试验报告

◆ 有 41 个一致性评价 BE 试验首次公示（附名单）

◆ 有 14 个一致性评价 BE 试验完成（附名单）

本报告数据来源：Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示

数据统计截至 5 月 22 日

临床试验公示

2020 年 4 月，在 CDE 公示的临床试验总共有 225 个临床试验。其中，化学药物 177 个，生物制品 44 个，中药/天然药物 4 个。

225 个临床试验中，CDE 申报有 121 个， BE 备案有 104 个，其中，一致性评价 BE 备案有 42 个，化药新申报的有 55 个。

下图为本月首次公示的 41 个化药一致性评价 BE 试验，涉及 38 家药企：

下图为本月首次公示的 55 个化药新申报 BE 试验：

临床试验终止

2020 年 4 月，在 CDE 公示的临床试验中，试验终止日期在本月的有 40 个临床试验，38 个为国内试验，2 个为国际多中心实验。

在本月有 14 个登记号完成了一致性评价 BE 试验。

ClinicalTrials 试验登记

ClinicalTrials 试验登记日期在本月，试验范围在中国的共有 152 个，干预类型的试验分布如下：

▲ 以上数据来源于 Insight 临床试验数据库

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