《柳叶刀》大型羟氯喹研究遭200多位业内人士质疑 或陷信任危机

在宣布暂停对羟氯喹实验的10天后，世界卫生组织昨日（6月3日）宣布，试验项目执行小组将继续进行羟氯喹的治疗试验。与此同时，顶级国际期刊《柳叶刀》似乎也因一项研究报告的“失实”而陷入了信任危机。

大型羟氯喹研究“失实”

自5月22日国际期刊《柳叶刀》发布了一项关于羟氯喹治疗新冠肺炎（Covid-19）加速患者死亡的大型研究以来，包括世界卫生组织在内的多家组织机构出于安全考虑暂停了关于羟氯喹的试验。

这项研究自称涵盖了包括6大洲9.6万名住院治疗的COVID-19患者的数据，提供了迄今为止最准确的临床疗效数据信息，其关于羟氯喹治疗COVID-19无效且增加患者死亡风险的结论引起了学界热议，超过200位科研人员和临床专家联名要求研究小组公布所用的研究数据，进行独立分析和审议。

6月3日，《柳叶刀》终于对此进行回应，并指出将对数据的来源和有效性进行独立审核，预计很快就会有结果。

https：//doi.org/10.1016/S0140-6736（20）31290-3

据悉，争议文章的数据是由总部位于芝加哥的医疗数据分析公司Surgisphere提供。目前，该公司尚未公开发布这些研究的基础数据。

基于对Surgisphere提供数据的可靠性的怀疑，NEJM也已经对该平台上一项使用该公司提供的数据用以研究心血管药物和COVID-19的文章进行审查，要求原作者提供数据可靠的证据。

DOI：10.1056 /NEJMe2020822

报告疑点重重

据英国《卫报》报道，《柳叶刀》原文章中提到澳大利亚医院的死亡人数超过了该国官方的COVID-19死亡统计数字。

5月29日，针对这一疑点，《柳叶刀》发表了一份修正案，并表示分配给该研究“澳大利亚”组的一家医院本应分配到亚洲。更正通知说：“论文的调查结果没有变化。”

然而，这份修正案并没有挽救人们对该研究的质疑，因为疑点实在太多。

范德比尔特大学重症监护医师Matthew Semler表示，这项研究并不能很好地控制患者服用实验药物的可能性比对照组更严重。“如果一个医生面对两个COVID-19患者，但是选择给其中一个病人服用羟氯喹，这样做肯定是有原因的。”

曼谷玛希顿大学的疟疾研究员Nicholas White认为，这篇文章存在诸多疑点。尽管文章称66%的患者在北美接受治疗，但报告的剂量却往往高于美国食品和药物监督管理局制定的指导方针。另外，作者声称非洲共有4402名患者，其中561人死亡，但非洲医院似乎不太可能为这么多患者提供详细的电子健康记录。

两大期刊权威性遭削弱

对于其他正在进行羟氯喹随机试验的研究人员而言，此前关于羟氯喹加速患者死亡的研究报告可能将使招募患者参加关键研究变得困难。White说，“现在全世界都认为这些药物有毒。”

这一事件也削弱了人们对《柳叶刀》和NEJM这两大权威期刊的信任。

巴塞罗那全球卫生研究所的Carlos Chaccour认为，NEJM和《柳叶刀》杂志都应该在发表研究之前更仔细地检查Surgisphere数据的来源。“我们正处于大流行之中，有数十万人死亡，而两个最负盛名的医学期刊却使我们失望了。”

参考资料：

[1] A mysterious company’s coronavirus papers in top medical journals may be unraveling.

[2] The Lancet doubts over hydroxychloroquine study see WHO restart trials.

[3]《柳叶刀》刊发"不实"羟基氯喹报告, 或失信于科学界.