绿叶制药「利斯的明透皮贴剂」国内获批治疗阿尔茨海默病

发布日期：2020-06-05 浏览次数：162

来源：医药魔方

6月5日，绿叶制药按5.2类（境外上市的仿制药申请在国内上市）提交的利斯的明透皮贴剂上市申请获国家药监局批准。

利斯的明单日透皮贴剂用于治疗阿尔茨海默病，是绿叶制药在中枢神经领域的核心产品之一。利斯的明单日透皮贴剂由绿叶制药德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药研发平台开发而成。它通过穿透皮肤被人体吸收，避免了口服药品带来的肠胃不适和部分患者吞咽困难的问题。与传统片剂相比，它可有效降低给药频率，减少血液浓度的波动，提供可控的药物释放。

2019年7月15日，绿叶制药利斯的明单日透皮贴剂（13.3mg/24h）获德国上市批准，用于治疗阿尔兹海默病。目前，利斯的明单日透皮贴剂已在全球20多个国家有售，市场表现良好。在欧洲市场，高剂量产品将补充原有剂量4.6mg/24h和9.5mg/24h的利斯的明单日透皮贴剂产品线；而在美国市场，该三种剂量已全部上市。2020年5月18日，绿叶制药宣布其利斯的明多日透皮贴剂（Rivalif）在欧盟的上市申请也已获药品监管部门受理。

随着全球人口老龄化的加剧，阿尔茨海默病已成为现代社会的一大健康难题。2018年，全球共有5000万人罹患痴呆症，该数据预计于2030年达到8200万人；据估计，2018年因痴呆症带来的总体费用为1万亿美元，到2030年，这一数字将增至2万亿美元。IQVIA数据显示：2018年欧美市场的利斯的明透皮贴剂产品品类的整体销售规模达到4.52亿美元。在国内，诺华的利斯的明透皮贴剂已于2017/11/21获批上市。

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