强生新冠疫苗提前人体试验 基于NGS的新冠检测获紧急使用授权

强生公司新冠疫苗将于7月下半月进入临床试验

强生公司（Johnson & Johnson）今天宣布，通过旗下杨森公司（Janssen），它将加速启动其在研新冠重组疫苗Ad26.COV2-S的1/2a期人体临床试验。原定于9月开始的临床试验现在预计在7月下半月开始。

这一随机双盲、含安慰剂对照1/2a期研究将评价研究性新冠重组疫苗Ad26.COV2-S的安全性、反应原性（对接种的反应）和免疫原性。计划招募1045名18至55岁的健康成年人，以及65岁以上的成年人。研究将在美国和比利时进行。这款疫苗是基于强生公司的Ad26腺病毒载体技术平台开发而成。该公司基于这一技术平台已经开发过预防HIV病毒、呼吸道合胞病毒、以及埃博拉病毒的疫苗。

该公司正在与美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）进行讨论，如果1期研究结果积极并获得监管机构批准，将比原计划提前启动3期临床试验。

强生公司首席科学官Paul Stoffels博士说：“基于我们迄今为止获得的临床前数据以及与监管部门的互动，我们能够进一步加速研究性新冠疫苗的临床开发。与此同时，我们正在继续努力建立重要的全球伙伴关系，并投资于我们的疫苗生产技术和制造能力。我们的目标是确保能够向全球提供能够保护世界各地人们免受这一大流行病侵害的疫苗。”

Illumina公司基于NGS的新冠病毒检测获FDA紧急使用授权

今日，Illumina公司宣布，美国FDA授予了该公司开发的COVIDSeq检测紧急使用授权（EUA）。这是一种高通量、基于下一代测序技术（NGS）的新冠病毒体外诊断（IVD）工作流程。新闻稿指出，这是首款获得FDA紧急使用授权的基于NGS的新冠病毒诊断检测。

COVIDSeq使用上呼吸道样本，包括鼻咽拭子或口咽拭子，使用NovaSeq 6000测序系统，它可以在接收到样本24小时内获得结果。这一诊断检测包括靶向新冠病毒全基因组的98个扩增子，具有高度精确性和灵敏度。

“COVIDSeq利用NGS的性能来帮助解决全球对诊断检测的需求，以对抗COVID-19大流行，”Illumina首席执行官Francis deSouza先生说。“除了开发诊断测试，Illumina和我们的许多客户正在探索基于NGS的工作流程，以实现高通量筛查，支持重返工作岗位和学校。”

基于NGS的新冠病毒检测方法不但可以用于诊断和筛查新冠病毒感染，而且由于它可以读出新冠病毒的基因组序列，可能在发现新冠病毒的基因变异，在监控病毒进化方面提供宝贵的信息。