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FDA批准Opdivo用于晚期食管鳞状细胞癌

发布日期：2020-06-11 浏览次数：168

来源： 医药魔方 

6月10日，BMS宣布FDA批准其Opdivo新适应症，用于治疗无法切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者，这些患者先前接受过氟尿嘧啶和铂类药物的治疗。这是首个获批用于治疗该类患者人群的免疫疗法，无论PD-L1状态如何。

此次批准是基于III期ATTRACTION-3研究结果，该研究显示，Opdivo治疗组（n=210）较紫杉烷类化疗组（n=209）生存期获得了延长（HR 0.77;95%CI: 0.62-0.96; p=0.0189），Opdivo组的中位OS为10.9个，紫杉烷类化疗组为8.4个月。

来源：NextPharma

据估计，美国2020年预计新增确诊食管癌患者18440例，死亡人数约16170例。其中，大约不到30%的患者为食管鳞状细胞癌。大约25%的患者确诊时已是晚期，通常难以治疗。

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