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协和发酵麒麟长效EPO「达依泊汀α注射液」在中国获批

发布日期：2020-06-19 浏览次数：308

来源： 医药魔方  

6月19日，协和发酵麒麟达依泊汀α注射液在中国获批上市，用于治疗慢性肾功能衰竭血液透析患者贫血。

促红细胞生成素（EPO）是一类经典的贫血治疗药物，按照给药周期分为一代短效制品和二代长效制品。国际EPO市场主要由达依泊汀α占据，该药由安进/协和发酵麒麟共同开发，于2001年9月获得FDA批准上市，商品名为Aranesp。Aranesp的峰值销售额出现在2006年，为41.2亿美元。此后由于受到FDA对EPO产品类的使用限制，Aranesp销售额逐渐下降，2019年为17.29亿美元。

国内目前上市的EPO产品主要为一代短效制品，其中三生制药的重组人促红素产品益比奥和赛博尔2019年的市场份额占到41.6%。国内目前尚无国产长效EPO制剂获批，三生制药的二代重组人促红素产品NuPIAO和聚乙二醇长效促红细胞生成素RD001目前正处于临床阶段。

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